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Impatto dello Staphylococcus Aureus sulla follicolite decalvans (SAFE)

23 giugno 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ruolo di Staphylococcus Aureus sulla follicolite decalvans. Uno studio batteriologico comparativo.

La follicolite decalvante (FD) è una malattia orfana, comune nella consultazione specializzata sul cuoio capelluto. Questa malattia non è attualmente curabile, responsabile di significativi per i pazienti. La fisiopatologia è poco conosciuta, Staphylococcus aureus (SA) sembra svolgere un ruolo, mai studiato in precedenza, e lo studio cercherà di chiarirlo.

Le controversie in letteratura sulle ipotesi fisiopatologiche possono essere riassunte come segue:

FD è una follicolite infettiva in cui l'AS (quasi sempre riscontrato sulle lesioni gioca un ruolo diretto eventualmente aiutato da una mancanza di protezione immunitaria locale) o è una causa infiammatoria pustolosa sconosciuta in cui l'AS non ha un ruolo diretto ma è un cofattore o un semplice superinfezione da germi.

Il nostro studio ha in programma di portare nuove prove per aiutare a decidere tra questi due concetti opposti ma non si escludono a vicenda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con follicolite decalvans

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (>18 anni)
  • Alopecia
  • follicolite decalvante
  • Almeno 6 mesi di evoluzione
  • nessun antibiotico
  • presenza di pustole e croste
  • Adulto (>18 anni)

Criteri di esclusione:

  • immunosoppressione
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Astuccio
Paziente con follicolite Decalvans
Altro: nessun intervento: studio caso controllo
controllo
Controllo senza follicolite decalvante
Altro: nessun intervento: studio caso controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di Staphylococcus Aureus nelle biopsie cutanee (almeno una colonia)
Lasso di tempo: 1 giorno
L'endpoint primario è la presenza di Staphylococcus Aureus nelle biopsie cutanee prima di qualsiasi terapia e in particolare antibiotici.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
presenza di Staphylococcus Aureus nelle biopsie cutanee (almeno una colonia) dopo il trattamento
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
presenza di Staphylococcus Aureus nel tampone nasale (almeno una colonia)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAFE Folliculitis Decalvans

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Staphylococcus aureus

Prove cliniche su nessun intervento: studio caso controllo

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