Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Staphylococcus aureus na Folliculitis Decalvans (SAFE)

23. června 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Role Staphylococcus aureus na Folliculitis Decalvans. Srovnávací bakteriologická studie.

Folliculitis decalvans (FD) je vzácné onemocnění, běžné při konzultaci specializované na pokožku hlavy. Toto onemocnění není v současné době vyléčitelné, pro pacienty je zodpovědné za významné. Patofyziologie je špatně pochopena, zdá se, že roli hraje Staphylococcus aureus (SA), který nebyl nikdy předtím studován, a studie se ji pokusí objasnit.

Kontroverze v literatuře o patofyziologických hypotézách lze shrnout takto:

FD je infekční folikulitida, kde SA (téměř vždy nalézající se na lézích hraje přímou roli pravděpodobně podporovaná nedostatkem lokální imunitní ochrany, nebo jde o pustulózní zánětlivou neznámou příčinu, kde SA nemá přímou roli, ale je kofaktorem nebo jednoduchá zárodečná superinfekce.

Naše studie má v plánu přinést nové důkazy, které pomohou rozhodnout mezi těmito dvěma protikladnými, ale vzájemně se nevylučujícími koncepty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s Folliculitis Decalvans

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>18 let)
  • Alopecie
  • folliculitis decalvans
  • Minimálně 6 měsíců evoluce
  • žádná antibiotika
  • přítomnost pustul a krust
  • Dospělý (>18 let)

Kritéria vyloučení:

  • imunosuprese
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případ
Pacient s folikulitidou Decalvans
Jiný: žádná intervence: případová kontrolní studie
řízení
Kontrola bez decalvans folikulitidy
Jiný: žádná intervence: případová kontrolní studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost Staphylococcus aureus v kožních biopsiích (alespoň jedna kolonie)
Časové okno: 1 den
Primárním cílovým parametrem je přítomnost Staphylococcus aureus v kožních biopsiích před jakoukoli terapií a zejména antibiotiky.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost Staphylococcus aureus v kožních biopsiích (alespoň jedna kolonie) po léčbě
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
přítomnost Staphylococcus aureus v nosním výtěru (alespoň jedna kolonie)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAFE Folliculitis Decalvans

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádná intervence: případová kontrolní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit