金黄色葡萄球菌对毛囊炎的影响 (SAFE)
2016年6月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
金黄色葡萄球菌对毛囊炎 Decalvans 的作用。比较细菌学研究。
脱发性毛囊炎 (FD) 是一种孤儿病，常见于专门针对头皮的咨询中。 这种病目前无法治愈，对患者的责任重大。 病理生理学知之甚少，金黄色葡萄球菌 (SA) 似乎发挥了作用，以前从未研究过，该研究将试图阐明它。
文献中关于病理生理假说的争议可归纳如下：
FD 是一种传染性毛囊炎，其中 SA（几乎总是在病变上发现）起直接作用，可能是由于缺乏局部免疫保护，或者它是一种不明原因的脓疱性炎症，其中 SA 没有直接作用，而是辅助因子或辅助因子简单的细菌重复感染。
我们的研究计划提供新的证据来帮助在这两个相反但不相互排斥的概念之间做出决定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Paris、法国、75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年毛囊炎患者
描述
纳入标准：
- 成人（>18 岁）
- 脱发
- 毛囊炎
- 至少6个月的进化
- 没有抗生素
- 有脓疱和结痂
- 成人（>18 岁）
排除标准：
- 免疫抑制
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案件
毛囊炎患者 Decalvans
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控制
控制无毛囊炎 decalvans
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤活检中存在金黄色葡萄球菌（至少一个菌落）
大体时间：1天
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主要终点是在进行任何治疗（尤其是抗生素治疗）之前皮肤活检中是否存在金黄色葡萄球菌。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗后皮肤活检（至少一个菌落）中存在金黄色葡萄球菌
大体时间：10周
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10周
|
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鼻拭子中存在金黄色葡萄球菌（至少一个菌落）
大体时间：1天
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月23日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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