- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02157688
Impacto do Staphylococcus Aureus na Foliculite Decalvante (SAFE)
Papel do Staphylococcus Aureus na Foliculite Decalvante. Um Estudo Bacteriológico Comparativo.
A foliculite decalvante (DF) é uma doença órfã, comum em consulta especializada em couro cabeludo. Esta doença atualmente não é curável, responsável por significativos para os pacientes. A fisiopatologia é pouco compreendida, o Staphylococcus aureus (SA) parece desempenhar um papel, nunca antes estudado, e o estudo tentará esclarecê-lo.
As controvérsias na literatura sobre as hipóteses fisiopatológicas podem ser resumidas da seguinte forma:
FD é uma foliculite infecciosa onde SA (quase sempre encontrado nas lesões desempenha um papel direto possivelmente auxiliado por uma falta de proteção imunológica local, ou é uma causa inflamatória pustulosa desconhecida onde o SA não tem papel direto, mas é um cofator ou um superinfecção simples por germes.
Nosso estudo pretende trazer novas evidências para ajudar a decidir entre esses dois conceitos opostos, mas não mutuamente exclusivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Saint-Louis Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (>18 anos)
- Alopecia
- foliculite decalvante
- Pelo menos 6 meses de evolução
- sem antibióticos
- presença de pústulas e crostas
- Adulto (>18 anos)
Critério de exclusão:
- imunossupressão
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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caso
Paciente com foliculite decalvante
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ao controle
Controle sem foliculite decalvante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença de Staphylococcus aureus em biópsias cutâneas (pelo menos uma colônia)
Prazo: 1 dia
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O endpoint primário é a presença de Staphylococcus Aureus em biópsias cutâneas antes de qualquer terapia e principalmente antibióticos.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
presença de Staphylococcus aureus em biópsias cutâneas (pelo menos uma colônia) após o tratamento
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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presença de Staphylococcus Aureus em swab nasal (pelo menos uma colônia)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAFE Folliculitis Decalvans
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