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Impacto do Staphylococcus Aureus na Foliculite Decalvante (SAFE)

23 de junho de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Papel do Staphylococcus Aureus na Foliculite Decalvante. Um Estudo Bacteriológico Comparativo.

A foliculite decalvante (DF) é uma doença órfã, comum em consulta especializada em couro cabeludo. Esta doença atualmente não é curável, responsável por significativos para os pacientes. A fisiopatologia é pouco compreendida, o Staphylococcus aureus (SA) parece desempenhar um papel, nunca antes estudado, e o estudo tentará esclarecê-lo.

As controvérsias na literatura sobre as hipóteses fisiopatológicas podem ser resumidas da seguinte forma:

FD é uma foliculite infecciosa onde SA (quase sempre encontrado nas lesões desempenha um papel direto possivelmente auxiliado por uma falta de proteção imunológica local, ou é uma causa inflamatória pustulosa desconhecida onde o SA não tem papel direto, mas é um cofator ou um superinfecção simples por germes.

Nosso estudo pretende trazer novas evidências para ajudar a decidir entre esses dois conceitos opostos, mas não mutuamente exclusivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com foliculite decalvante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (>18 anos)
  • Alopecia
  • foliculite decalvante
  • Pelo menos 6 meses de evolução
  • sem antibióticos
  • presença de pústulas e crostas
  • Adulto (>18 anos)

Critério de exclusão:

  • imunossupressão
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caso
Paciente com foliculite decalvante
ao controle
Controle sem foliculite decalvante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de Staphylococcus aureus em biópsias cutâneas (pelo menos uma colônia)
Prazo: 1 dia
O endpoint primário é a presença de Staphylococcus Aureus em biópsias cutâneas antes de qualquer terapia e principalmente antibióticos.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
presença de Staphylococcus aureus em biópsias cutâneas (pelo menos uma colônia) após o tratamento
Prazo: 10 semanas
10 semanas
presença de Staphylococcus Aureus em swab nasal (pelo menos uma colônia)
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2016

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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