- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02157688
Inverkan av Staphylococcus Aureus på Folliculitis Decalvans (SAFE)
Roll av Staphylococcus Aureus på Folliculitis Decalvans. En jämförande bakteriologisk studie.
Folliculitis decalvans (FD) är en föräldralös sjukdom, vanlig i konsultation specialiserad på hårbotten. Denna sjukdom är för närvarande inte botas, ansvarig för betydande för patienter. Patofysiologin är dåligt förstådd, Staphylococcus aureus (SA) verkar spela en roll, aldrig tidigare studerat, och studien kommer att försöka klargöra det.
Kontroverser i litteraturen om de patofysiologiska hypoteserna kan sammanfattas enligt följande:
FD är det en infektiös follikulit där SA (nästan alltid hittat på lesionerna spelar en direkt roll, möjligen hjälpt av bristande lokalt immunskydd, eller är det en pustulös inflammatorisk okänd orsak där SA inte har någon direkt roll utan är en kofaktor eller en enkel bakteriesuperinfektion.
Vår studie har planer på att ta fram nya bevis för att avgöra mellan dessa två motsatta men inte ömsesidigt uteslutande koncept.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (>18 år)
- Alopeci
- follikulit decalvans
- Minst 6 månaders utveckling
- inga antibiotika
- förekomst av pustler och skorpor
- Vuxen (>18 år)
Exklusions kriterier:
- immunsuppression
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall
Patient med follikulit Decalvans
|
|
|
kontrollera
Kontroll utan follikulit decalvans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av Staphylococcus Aureus i kutana biopsier (minst en koloni)
Tidsram: 1 dag
|
Det primära effektmåttet är förekomsten av Staphylococcus Aureus i kutana biopsier före någon behandling och framför allt antibiotika.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av Staphylococcus Aureus i kutana biopsier (minst en koloni) efter behandling
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
förekomst av Staphylococcus Aureus i näsprov (minst en koloni)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAFE Folliculitis Decalvans
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .