- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02157688
Auswirkungen von Staphylococcus Aureus auf Follikulitis Decalvans (SAFE)
Rolle von Staphylococcus Aureus bei Follikulitis Decalvans. Eine vergleichende bakteriologische Studie.
Die Follikulitis decalvans (FD) ist eine seltene Krankheit, die häufig in der auf Kopfhaut spezialisierten Konsultation auftritt. Diese Krankheit ist derzeit nicht heilbar, verantwortlich für erhebliche Patienten. Die Pathophysiologie ist kaum verstanden, Staphylococcus aureus (SA) scheint eine Rolle zu spielen, die noch nie zuvor untersucht wurde, und die Studie wird versuchen, dies zu klären.
Kontroversen in der Literatur zu den pathophysiologischen Hypothesen lassen sich wie folgt zusammenfassen:
FD ist es eine infektiöse Follikulitis, bei der SA (fast immer gefunden auf den Läsionen) eine direkte Rolle spielt, möglicherweise unterstützt durch einen Mangel an lokalem Immunschutz, oder ist es eine pustulöse entzündliche unbekannte Ursache, bei der SA keine direkte Rolle spielt, sondern ein Cofaktor ist oder a einfache Keimsuperinfektion.
Unsere Studie soll neue Beweise liefern, um bei der Entscheidung zwischen diesen beiden gegensätzlichen, aber sich nicht gegenseitig ausschließenden Konzepten zu helfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75010
- Saint-Louis Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (>18 Jahre)
- Alopezie
- Follikulitis Abziehbilder
- Mindestens 6 Monate Evolution
- keine Antibiotika
- Vorhandensein von Pusteln und Krusten
- Erwachsener (>18 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Immunsuppression
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fall
Patient mit Follikulitis Decalvans
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Kontrolle
Kontrolle ohne Follikulitis decalvans
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von Staphylococcus Aureus in Hautbiopsien (mindestens eine Kolonie)
Zeitfenster: 1 Tag
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Der primäre Endpunkt ist das Vorhandensein von Staphylococcus Aureus in Hautbiopsien vor jeglicher Therapie und insbesondere vor Antibiotika.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhandensein von Staphylococcus Aureus in Hautbiopsien (mindestens eine Kolonie) nach der Behandlung
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Vorhandensein von Staphylococcus Aureus im Nasenabstrich (mindestens eine Kolonie)
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAFE Folliculitis Decalvans
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