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Auswirkungen von Staphylococcus Aureus auf Follikulitis Decalvans (SAFE)

23. Juni 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rolle von Staphylococcus Aureus bei Follikulitis Decalvans. Eine vergleichende bakteriologische Studie.

Die Follikulitis decalvans (FD) ist eine seltene Krankheit, die häufig in der auf Kopfhaut spezialisierten Konsultation auftritt. Diese Krankheit ist derzeit nicht heilbar, verantwortlich für erhebliche Patienten. Die Pathophysiologie ist kaum verstanden, Staphylococcus aureus (SA) scheint eine Rolle zu spielen, die noch nie zuvor untersucht wurde, und die Studie wird versuchen, dies zu klären.

Kontroversen in der Literatur zu den pathophysiologischen Hypothesen lassen sich wie folgt zusammenfassen:

FD ist es eine infektiöse Follikulitis, bei der SA (fast immer gefunden auf den Läsionen) eine direkte Rolle spielt, möglicherweise unterstützt durch einen Mangel an lokalem Immunschutz, oder ist es eine pustulöse entzündliche unbekannte Ursache, bei der SA keine direkte Rolle spielt, sondern ein Cofaktor ist oder a einfache Keimsuperinfektion.

Unsere Studie soll neue Beweise liefern, um bei der Entscheidung zwischen diesen beiden gegensätzlichen, aber sich nicht gegenseitig ausschließenden Konzepten zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Follikulitis Decalvans

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (>18 Jahre)
  • Alopezie
  • Follikulitis Abziehbilder
  • Mindestens 6 Monate Evolution
  • keine Antibiotika
  • Vorhandensein von Pusteln und Krusten
  • Erwachsener (>18 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppression
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Patient mit Follikulitis Decalvans
Sonstiges: keine Intervention: Fall-Kontroll-Studie
Kontrolle
Kontrolle ohne Follikulitis decalvans
Sonstiges: keine Intervention: Fall-Kontroll-Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Staphylococcus Aureus in Hautbiopsien (mindestens eine Kolonie)
Zeitfenster: 1 Tag
Der primäre Endpunkt ist das Vorhandensein von Staphylococcus Aureus in Hautbiopsien vor jeglicher Therapie und insbesondere vor Antibiotika.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von Staphylococcus Aureus in Hautbiopsien (mindestens eine Kolonie) nach der Behandlung
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Vorhandensein von Staphylococcus Aureus im Nasenabstrich (mindestens eine Kolonie)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAFE Folliculitis Decalvans

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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