- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02157688
A Staphylococcus Aureus hatása a folliculitis Decalvansra (SAFE)
A Staphylococcus Aureus szerepe a folliculitis Decalvans-ban. Összehasonlító bakteriológiai vizsgálat.
A folliculitis decalvans (FD) egy árva betegség, gyakori a fejbőrre szakosodott konzultáció során. Ez a betegség jelenleg nem gyógyítható, jelentős a betegek számára. A patofiziológia kevéssé ismert, úgy tűnik, hogy a Staphylococcus aureus (SA) szerepet játszik, korábban soha nem vizsgálták, és a tanulmány megpróbálja tisztázni ezt.
A patofiziológiai hipotézisekkel kapcsolatos szakirodalmi viták a következőkben foglalhatók össze:
Az FD egy fertőző folliculitis, amelyben az SA (majdnem mindig a léziókon található) közvetlen szerepet játszik, esetleg a helyi immunvédelem hiánya miatt, vagy egy pustuláris gyulladásos ismeretlen ok, ahol az SA-nak nincs közvetlen szerepe, de kofaktor vagy egyszerű csíra felülfertőződés.
Tanulmányunk tervei között szerepel, hogy új bizonyítékokat hozzunk létre, hogy segítsenek dönteni e két ellentétes, de egymást nem kizáró fogalom között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év felett)
- Alopecia
- folliculitis decalvans
- Legalább 6 hónapos fejlődés
- nincs antibiotikum
- pustulák és kéregek jelenléte
- Felnőtt (18 év felett)
Kizárási kritériumok:
- immunszuppresszió
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ügy
Beteg folliculitis Decalvans
|
|
|
ellenőrzés
Kontroll folliculitis decalvans nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Staphylococcus Aureus jelenléte a bőrbiopsziákban (legalább egy telep)
Időkeret: 1 nap
|
Az elsődleges végpont a Staphylococcus Aureus jelenléte a bőrbiopsziákban bármilyen terápia és különösen antibiotikum alkalmazása előtt.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Staphylococcus Aureus jelenléte a bőrbiopsziákban (legalább egy telep) a kezelés után
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Staphylococcus Aureus jelenléte az orrtamponban (legalább egy telep)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAFE Folliculitis Decalvans
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .