Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Staphylococcus Aureus op Folliculitis Decalvans (SAFE)

23 juni 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rol van Staphylococcus Aureus op Folliculitis Decalvans. Een vergelijkende bacteriologische studie.

De folliculitis decalvans (FD) is een weesziekte, veel voorkomend in consultatie gespecialiseerd op de hoofdhuid. Deze ziekte is momenteel niet te genezen, verantwoordelijk voor significante patiënten. De pathofysiologie is slecht begrepen, Staphylococcus aureus (SA) lijkt een rol te spelen, nooit eerder onderzocht, en de studie zal proberen dit op te helderen.

Controverses in de literatuur over de pathofysiologische hypothesen kunnen als volgt worden samengevat:

FD is het een infectieuze folliculitis waarbij SA (bijna altijd te vinden op de laesies) een directe rol speelt, mogelijk geholpen door een gebrek aan lokale immuunbescherming, of is het een pustuleuze inflammatoire onbekende oorzaak waarbij de SA geen directe rol speelt maar een cofactor of een eenvoudige kiem-superinfectie.

Onze studie heeft plannen om nieuw bewijs te leveren om te helpen beslissen tussen deze twee tegengestelde, maar elkaar niet uitsluitende concepten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met Folliculitis Decalvans

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (>18 jaar)
  • Alopecia
  • folliculitis decalvans
  • Minstens 6 maanden evolutie
  • geen antibiotica
  • aanwezigheid van puisten en korsten
  • Volwassene (>18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • immunosuppressie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geval
Patiënt met een folliculitis Decalvans
Ander: geen interventie: case-control studie
controle
Controle zonder folliculitis decalvans
Ander: geen interventie: case-control studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid van Staphylococcus Aureus in huidbiopten (minstens één kolonie)
Tijdsspanne: 1 dag
Het primaire eindpunt is de aanwezigheid van Staphylococcus Aureus in huidbiopten voorafgaand aan enige therapie en met name antibiotica.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanwezigheid van Staphylococcus Aureus in huidbiopten (minstens één kolonie) na behandeling
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
aanwezigheid van Staphylococcus Aureus in neusuitstrijkje (minstens één kolonie)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAFE Folliculitis Decalvans

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren