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Impacto de Staphylococcus Aureus en Foliculitis Decalvans (SAFE)

23 de junio de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Papel de Staphylococcus Aureus en Foliculitis Decalvans. Un estudio bacteriológico comparativo.

La foliculitis decalvans (FD) es una enfermedad huérfana, frecuente en la consulta especializada del cuero cabelludo. Esta enfermedad actualmente no es curable, responsable de importantes para los pacientes. La fisiopatología es poco conocida, Staphylococcus aureus (SA) parece desempeñar un papel, nunca antes estudiado, y el estudio intentará aclararlo.

Las controversias en la literatura sobre las hipótesis fisiopatológicas se pueden resumir de la siguiente manera:

La EF es una foliculitis infecciosa donde el SA (casi siempre se encuentra en las lesiones) juega un papel directo posiblemente ayudado por una falta de protección inmunológica local, o es una causa desconocida inflamatoria pustular donde el SA no tiene un papel directo pero es un cofactor o un simple sobreinfección por gérmenes.

Nuestro estudio tiene planes de traer nueva evidencia para ayudar a decidir entre estos dos conceptos opuestos pero no mutuamente excluyentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con Foliculitis Decalvans

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (>18 años)
  • Alopecia
  • foliculitis decalvante
  • Al menos 6 meses de evolución
  • sin antibióticos
  • presencia de pústulas y costras
  • Adulto (>18 años)

Criterio de exclusión:

  • inmunosupresión
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso
Paciente con foliculitis Decalvans
control
Control sin foliculitis decalvans

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de Staphylococcus Aureus en biopsias cutáneas (al menos una colonia)
Periodo de tiempo: 1 día
El criterio principal de valoración es la presencia de Staphylococcus Aureus en biopsias cutáneas antes de cualquier tratamiento y, en particular, antibióticos.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presencia de Staphylococcus Aureus en biopsias cutáneas (al menos una colonia) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
presencia de Staphylococcus Aureus en hisopado nasal (al menos una colonia)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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