- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02157688
Impacto de Staphylococcus Aureus en Foliculitis Decalvans (SAFE)
Papel de Staphylococcus Aureus en Foliculitis Decalvans. Un estudio bacteriológico comparativo.
La foliculitis decalvans (FD) es una enfermedad huérfana, frecuente en la consulta especializada del cuero cabelludo. Esta enfermedad actualmente no es curable, responsable de importantes para los pacientes. La fisiopatología es poco conocida, Staphylococcus aureus (SA) parece desempeñar un papel, nunca antes estudiado, y el estudio intentará aclararlo.
Las controversias en la literatura sobre las hipótesis fisiopatológicas se pueden resumir de la siguiente manera:
La EF es una foliculitis infecciosa donde el SA (casi siempre se encuentra en las lesiones) juega un papel directo posiblemente ayudado por una falta de protección inmunológica local, o es una causa desconocida inflamatoria pustular donde el SA no tiene un papel directo pero es un cofactor o un simple sobreinfección por gérmenes.
Nuestro estudio tiene planes de traer nueva evidencia para ayudar a decidir entre estos dos conceptos opuestos pero no mutuamente excluyentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (>18 años)
- Alopecia
- foliculitis decalvante
- Al menos 6 meses de evolución
- sin antibióticos
- presencia de pústulas y costras
- Adulto (>18 años)
Criterio de exclusión:
- inmunosupresión
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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caso
Paciente con foliculitis Decalvans
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control
Control sin foliculitis decalvans
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presencia de Staphylococcus Aureus en biopsias cutáneas (al menos una colonia)
Periodo de tiempo: 1 día
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El criterio principal de valoración es la presencia de Staphylococcus Aureus en biopsias cutáneas antes de cualquier tratamiento y, en particular, antibióticos.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presencia de Staphylococcus Aureus en biopsias cutáneas (al menos una colonia) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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presencia de Staphylococcus Aureus en hisopado nasal (al menos una colonia)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- SAFE Folliculitis Decalvans
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