Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Staphylococcus Aureus na zapalenie mieszków włosowych Decalvans (SAFE)

23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rola Staphylococcus Aureus w Decalvans zapalenia mieszków włosowych. Porównawcze badanie bakteriologiczne.

Decalvans mieszków włosowych (FD) jest chorobą sierocą, powszechną w konsultacjach specjalizujących się w skórze głowy. Choroba ta jest obecnie nieuleczalna, co jest istotne dla pacjentów. Patofizjologia jest słabo poznana, wydaje się, że Staphylococcus aureus (SA) odgrywa rolę, nigdy wcześniej nie badaną, a badanie spróbuje to wyjaśnić.

Kontrowersje w literaturze dotyczące hipotez patofizjologicznych można podsumować następująco:

FD czy jest to zakaźne zapalenie mieszków włosowych, w którym SA (prawie zawsze występujący na zmianach chorobowych odgrywa bezpośrednią rolę, prawdopodobnie wspomaganą przez brak miejscowej ochrony immunologicznej), czy też jest to krostkowe zapalenie o nieznanej przyczynie, w którym SA nie odgrywa bezpośredniej roli, ale jest kofaktorem lub zwykła nadkażenie bakteryjne.

Nasze badanie ma na celu dostarczenie nowych dowodów, które pomogą zdecydować między tymi dwoma przeciwstawnymi, ale nie wykluczającymi się koncepcjami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z zapaleniem mieszków włosowych Decalvans

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (>18 lat)
  • łysienie
  • zapalenie mieszków włosowych
  • Co najmniej 6 miesięcy ewolucji
  • żadnych antybiotyków
  • obecność krost i strupów
  • Dorosły (>18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • immunosupresja
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
walizka
Pacjent z zapaleniem mieszków włosowych Decalvans
kontrola
Kontrola bez naklejek na zapalenie mieszków włosowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność Staphylococcus aureus w biopsjach skóry (co najmniej jedna kolonia)
Ramy czasowe: 1 dzień
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest obecność Staphylococcus aureus w biopsjach skóry przed jakąkolwiek terapią, zwłaszcza antybiotykami.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
obecność Staphylococcus aureus w biopsjach skóry (co najmniej jedna kolonia) po leczeniu
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
obecność Staphylococcus aureus w wymazie z nosa (co najmniej jedna kolonia)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Badania kliniczne na brak interwencji: badanie kliniczno-kontrolne

Subskrybuj