- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02157688
Wpływ Staphylococcus Aureus na zapalenie mieszków włosowych Decalvans (SAFE)
Rola Staphylococcus Aureus w Decalvans zapalenia mieszków włosowych. Porównawcze badanie bakteriologiczne.
Decalvans mieszków włosowych (FD) jest chorobą sierocą, powszechną w konsultacjach specjalizujących się w skórze głowy. Choroba ta jest obecnie nieuleczalna, co jest istotne dla pacjentów. Patofizjologia jest słabo poznana, wydaje się, że Staphylococcus aureus (SA) odgrywa rolę, nigdy wcześniej nie badaną, a badanie spróbuje to wyjaśnić.
Kontrowersje w literaturze dotyczące hipotez patofizjologicznych można podsumować następująco:
FD czy jest to zakaźne zapalenie mieszków włosowych, w którym SA (prawie zawsze występujący na zmianach chorobowych odgrywa bezpośrednią rolę, prawdopodobnie wspomaganą przez brak miejscowej ochrony immunologicznej), czy też jest to krostkowe zapalenie o nieznanej przyczynie, w którym SA nie odgrywa bezpośredniej roli, ale jest kofaktorem lub zwykła nadkażenie bakteryjne.
Nasze badanie ma na celu dostarczenie nowych dowodów, które pomogą zdecydować między tymi dwoma przeciwstawnymi, ale nie wykluczającymi się koncepcjami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (>18 lat)
- łysienie
- zapalenie mieszków włosowych
- Co najmniej 6 miesięcy ewolucji
- żadnych antybiotyków
- obecność krost i strupów
- Dorosły (>18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- immunosupresja
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
walizka
Pacjent z zapaleniem mieszków włosowych Decalvans
|
|
|
kontrola
Kontrola bez naklejek na zapalenie mieszków włosowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność Staphylococcus aureus w biopsjach skóry (co najmniej jedna kolonia)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest obecność Staphylococcus aureus w biopsjach skóry przed jakąkolwiek terapią, zwłaszcza antybiotykami.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność Staphylococcus aureus w biopsjach skóry (co najmniej jedna kolonia) po leczeniu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
obecność Staphylococcus aureus w wymazie z nosa (co najmniej jedna kolonia)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAFE Folliculitis Decalvans
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .