- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02157688
Staphylococcus aureuksen vaikutus follikuliitin decalvansiin (SAFE)
Staphylococcus aureuksen rooli follikuliitin decalvansissa. Vertaileva bakteriologinen tutkimus.
Folliculitis decalvans (FD) on harvinainen sairaus, joka on yleinen päänahan konsultaatiossa. Tämä sairaus ei ole tällä hetkellä parannettavissa, ja se aiheuttaa merkittäviä potilaille. Patofysiologiaa ymmärretään huonosti, Staphylococcus aureuksella (SA) näyttää olevan rooli, jota ei ole koskaan aiemmin tutkittu, ja tutkimuksessa yritetään selventää sitä.
Patofysiologisia hypoteeseja koskevan kirjallisuuden kiistat voidaan tiivistää seuraavasti:
FD on tarttuva follikuliitti, jossa SA:lla (melkein aina leesioista löytyvällä on suora rooli, mahdollisesti paikallisen immuunisuojan puutteen vuoksi, tai onko se pustulaarinen tulehduksellinen tuntematon syy, jossa SA:lla ei ole suoraa roolia, mutta se on kofaktori tai yksinkertainen bakteerisuperinfektio.
Tutkimuksemme aikoo tuoda uusia todisteita auttamaan päättämään näiden kahden vastakkaisen mutta ei toisiaan poissulkevan käsitteen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (>18 v)
- Hiustenlähtö
- follikuliitti decalvans
- Vähintään 6 kuukautta kehitystä
- ei antibiootteja
- märkärakkuloiden ja kuorien esiintyminen
- Aikuinen (>18 v)
Poissulkemiskriteerit:
- immunosuppressio
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
Potilas, jolla on follikuliitti Decalvans
|
|
|
ohjata
Kontrolli ilman follikuliitti decalvansia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureus -bakteerin esiintyminen ihobiopsioissa (vähintään yksi pesäke)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen päätetapahtuma on Staphylococcus aureus -bakteerin esiintyminen ihobiopsioissa ennen minkäänlaista hoitoa ja erityisesti antibiootteja.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Staphylococcus aureus -bakteerin esiintyminen ihobiopsioissa (ainakin yhdessä pesäkkeessä) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Staphylococcus aureus -bakteerin esiintyminen nenäpyyhkäisyssä (vähintään yksi pesäke)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAFE Folliculitis Decalvans
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .