Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние золотистого стафилококка на декальвирующий фолликулит (SAFE)

23 июня 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Роль золотистого стафилококка в развитии декальвирующего фолликулита. Сравнительное бактериологическое исследование.

Декальвирующий фолликулит (ДФ) является орфанным заболеванием, часто встречающимся в консультациях, специализирующихся на лечении волосистой части головы. Это заболевание в настоящее время не излечимо, ответственно за значительные для пациентов. Патофизиология плохо изучена, Staphylococcus aureus (SA), по-видимому, играет роль, никогда ранее не изученную, и исследование попытается прояснить ее.

Споры в литературе по патофизиологическим гипотезам можно резюмировать следующим образом:

БФ – это инфекционный фолликулит, в котором СА (почти всегда обнаруживаемый на очагах поражения) играет непосредственную роль, возможно, благодаря отсутствию местной иммунной защиты, или это пустулезная воспалительная неизвестная причина, в которой СА не играет прямой роли, а является кофактором или простая микробная суперинфекция.

Наше исследование планирует предоставить новые данные, которые помогут сделать выбор между этими двумя противоположными, но не исключающими друг друга концепциями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с декальвирующим фолликулитом

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (>18 лет)
  • Алопеция
  • декальвирующий фолликулит
  • Не менее 6 месяцев эволюции
  • без антибиотиков
  • наличие пустул и корок
  • Взрослый (>18 лет)

Критерий исключения:

  • иммуносупрессия
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кейс
Пациент с фолликулитом Декальванса
Другой: без вмешательства: исследование случай-контроль
контроль
Контроль без декальвирующего фолликулита
Другой: без вмешательства: исследование случай-контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие золотистого стафилококка в кожных биоптатах (по крайней мере, одна колония)
Временное ограничение: 1 день
Первичной конечной точкой является наличие золотистого стафилококка в кожных биоптатах перед любой терапией и особенно антибиотиками.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наличие золотистого стафилококка в биоптатах кожи (по крайней мере, одна колония) после лечения
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
наличие золотистого стафилококка в мазке из носа (не менее одной колонии)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAFE Folliculitis Decalvans

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться