- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02157688
Effekten av Staphylococcus Aureus på Folliculitis Decalvans (SAFE)
Rollen til Staphylococcus Aureus på Folliculitis Decalvans. En sammenlignende bakteriologisk studie.
Folliculitis decalvans (FD) er en foreldreløs sykdom, vanlig i konsultasjon spesialisert på hodebunn. Denne sykdommen er foreløpig ikke helbredelig, ansvarlig for betydelig for pasienter. Patofysiologien er dårlig forstått, Staphylococcus aureus (SA) ser ut til å spille en rolle, aldri tidligere studert, og studien vil forsøke å klargjøre det.
Kontroverser i litteraturen om de patofysiologiske hypotesene kan oppsummeres som følger:
FD er det en infeksiøs follikulitt der SA (nesten alltid funnet på lesjonene spiller en direkte rolle, muligens hjulpet av mangel på lokal immunbeskyttelse, eller er det en pustulær inflammatorisk ukjent årsak der SA ikke har noen direkte rolle, men er en kofaktor eller en enkel bakteriesuperinfeksjon.
Vår studie har planer om å bringe nye bevis for å hjelpe med å avgjøre mellom disse to motsatte, men ikke gjensidig utelukkende konseptene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (>18 år)
- Alopecia
- follikulitt decalvans
- Minst 6 måneder med evolusjon
- ingen antibiotika
- tilstedeværelse av pustler og skorper
- Voksen (>18 år)
Ekskluderingskriterier:
- immunsuppresjon
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sak
Pasient med follikulitt Decalvans
|
|
|
styre
Kontroll uten follikulitt decalvans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av Staphylococcus Aureus i kutane biopsier (minst én koloni)
Tidsramme: 1 dag
|
Det primære endepunktet er tilstedeværelsen av Staphylococcus Aureus i kutane biopsier før enhver behandling og spesielt antibiotika.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse av Staphylococcus Aureus i kutane biopsier (minst én koloni) etter behandling
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
tilstedeværelse av Staphylococcus Aureus i nasal vattpinne (minst én koloni)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAFE Folliculitis Decalvans
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .