慢性裂肛の治療 (TOCA)

肛門裂傷は、肛門管の潰瘍のような縦断裂であり、最も一般的には背側または腹側正中線に位置し、歯状線の遠位にあります。 肛門裂傷は、性別に等しく影響する一般的な医学的問題を構成します。 亀裂の開始は、肛門管を傷つける硬い便の通過によって引き起こされる可能性が最も高い. 患者は、排便や直腸出血の後、数時間続く肛門の痛みに苦しんでいます.3 ほとんどの急性肛門裂傷は自然に治癒しますが、一部は慢性裂傷に進行し、8 ～ 12 週間を超えると症状が現れます。 慢性裂肛の厳密な定義はありませんが、以前は次の 3 つの症状のうちの 2 つが存在する場合に使用されていました。

1. 3ヶ月以上続く排便後の痛み;
2. センチネル肛門タグの存在;と
3. 内肛門括約筋の水平線維の露出。 激しい痛みは、虚血につながる内肛門括約筋の緊張亢進収縮によって引き起こされる可能性があります。 したがって、治療戦略は、外科的および非手術的アプローチによってこの筋緊張亢進を緩和することを目的としています。 一次治療は、ジルチアゼムやグリセリルトリニトロットゲルなどの軟膏で開始されます。

新しいアプローチは、医療機器クラス 1 に分類される軟膏である Levorag® Emulgel です。 メーカー (THD SpA、イタリア) によると、Levorag® Emulgel の効果は、肛門括約筋に対するボトックスのような効果を持つハイビスカス植物からの植物抽出物であるミオキシノールと、天然酵母の多糖類であるカルボキシメチルグルカンの効果によって媒介されます。免疫刺激特性。 広く使用されているジルチアゼムゲルの効果は、肛門括約筋の圧力を低下させるカルシウムチャネルブロッカーである塩酸ジルチアゼムによって媒介されます。

これは、コペンハーゲン大学の消化器疾患センター、ビスペビアグ病院、またはコペンハーゲンの私立外科に紹介された、慢性肛門裂傷のある成人患者を含む介入的無作為化臨床試験です。 患者は、1) ジルチアゼムゲル 2%、1 日 2 回 1 回の塗布を 8 週間、または 2) Levorag® Emulgel、1 日 2 回、8 週間の 1 回の塗布に無作為に割り付けられます。 割り当てられた治療に加えて、すべての患者は、高繊維食の適切な水分補給と下剤を含む、肛門裂傷の標準的なケアを受け続けます。

主要評価項目は、12 週間後の完全治癒率です。 副次評価項目は、8 週間後の完全な治癒、副作用の発生率、および疼痛緩和の有効性です。