만성 항문 균열의 치료 (TOCA)

항문 열창은 항문관의 궤양과 같은 종방향 파열로, 가장 일반적으로 등쪽 또는 배쪽 정중선에 위치하며 치상선의 원위부에 있습니다. 항문 균열은 성별에 똑같이 영향을 미치는 일반적인 의학적 문제를 구성합니다. 균열의 시작은 항문관에 충격을 주는 딱딱한 대변의 통과로 인해 가장 많이 발생합니다. 환자는 배변 및 직장 출혈 후 최대 몇 시간 동안 지속되는 항문 통증으로 고통받습니다.3 대부분의 급성 항문 균열은 자발적으로 치유되지만 일부는 8-12주 이상 증상이 있는 만성 균열로 진행됩니다. 만성 항문 균열에 대한 엄격한 정의는 없지만 이전에는 다음 세 가지 증상 중 두 가지가 사용되었습니다.

1. 3개월 이상 지속되는 배변 후 통증;
2. 감시 항문 태그의 존재; 그리고
3. 내부 항문 괄약근의 수평 섬유 노출. 심한 통증은 허혈로 이어지는 내부 항문 괄약근의 과긴장성 수축으로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 치료 전략은 외과적 및 비수술적 접근법을 통해 이 긴장항진증을 완화하는 것을 목표로 합니다. 1차 요법은 Diltiazem 및 glyceryltrinitrat 젤과 같은 연고로 시작됩니다.

새로운 접근 방식은 의료 기기 등급 1로 분류되는 연고인 Levorag® Emulgel입니다. 제조업체(THD SpA, 이탈리아)에 따르면 Levorag® Emulgel의 효과는 항문 괄약근에 보톡스 효과가 있는 히비스커스 식물의 식물 추출물인 미옥시놀과 천연 효모 다당류인 카르복시메틸 글루칸의 효과를 통해 매개됩니다. 면역 자극 특성. 널리 사용되는 Diltiazem 젤의 효과는 항문 괄약근 압력을 감소시키는 칼슘 채널 차단제인 diltiazem hydrochloride를 통해 매개됩니다.

이것은 코펜하겐 대학의 Bispebjerg 병원 소화기 질환 센터로 직접 의뢰되거나 코펜하겐의 개인 외과 진료로 의뢰된 만성 항문 균열이 있는 성인 환자를 포함하는 중재적, 무작위 임상 시험입니다. 환자는 1) 딜티아젬 젤 2%, 8주 동안 매일 2회 도포 또는 2) Levorag® Emulgel, 8주 동안 매일 2회 도포로 무작위 배정됩니다. 할당된 치료 외에도 모든 환자는 고 섬유질 식이 적절한 수분 공급 및 완하제를 포함하여 항문 균열에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.

1차 종료점은 12주 후 완전한 치유 속도입니다. 2차 종료점은 8주 후 완전한 치유, 부작용 발생률 및 통증 완화 효과입니다.