眼咽頭筋ジストロフィー患者における有酸素トレーニングの効果
2014年6月5日 更新者：Karen Brorup Heje Pedersen、Rigshospitalet, Denmark
研究者は、眼咽頭筋ジストロフィーの患者が、サイクルエルゴメーターで 30 分間、週 3 回、10 週間自宅でトレーニングすることによってフィットネスを改善できるかどうかを調査したいと考えています。
参加者は、ベースライン時および運動期間の終わりに増分テストによって測定された最大酸素消費量および最大作業負荷について評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Neuromuscular Research Unit
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コンタクト：
- Vissing
- 電話番号：+4535451842
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主任研究者：
- Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- デンマークの眼咽頭筋ジストロフィー患者
除外基準:
- サイクルエルゴメーターで10週間トレーニングするには週が長すぎる患者
- 有効性の解釈を混乱させる他の健康上の問題を抱えている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
サイクル エルゴメーターでの 10 週間の自宅トレーニング。
1日おきに30分間、または少なくとも週に3回運動してください。
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自転車エルゴメーターを使用した 10 週間の自宅トレーニングを週 3 回、30 分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2maxに基づく有効性
時間枠：10週間
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介入前後で測定された VO2max の差
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-36アンケート
時間枠：10週間
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ベースラインから介入終了までの自己評価された健康状態の変化
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10週間
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6分間歩行テスト
時間枠：10週間
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ベースラインから介入終了までの歩行距離の変化
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10週間
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最大負荷時の強度 (ワット)
時間枠：10週間
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ベースラインから介入終了までの VO2max テストにおける最大負荷 (ワット) の変化。
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10週間
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血漿クレアチンキナーゼのレベル
時間枠：10週間
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運動による筋肉損傷のマーカー。
0、3、10週目に撮影。
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10週間
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血漿ミオグロビン値
時間枠：10週間
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0、3、および 10 週目に取得した運動誘発性筋肉損傷のマーカー。
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10週間
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6分間歩行テスト
時間枠：10週間
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ベースラインから介入終了までのテストにおける歩行距離の変化。
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10週間
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5回の反復立位テスト
時間枠：10週間
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ベースラインから介入終了までの 5 回繰り返しの時間の変化
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10週間
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14段の階段テスト
時間枠：10週間
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ベースラインから介入終了までのテスト完了時間の変化
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10週間
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ダイナモメトリー
時間枠：10週間
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ベースラインから介入終了までの外力生成の変化。
ダイナモメトリーは、股関節の屈曲、背側の足の屈曲、足底の屈曲、膝の屈曲、膝の伸展、および肘の屈曲で測定されます。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen BH Pedersen, Bsc.med.、Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年2月1日
研究の完了 (予想される)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月5日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H2-2013-066(A)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。