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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02158156
안인두 근이영양증 환자에서 유산소 운동의 효과
2014년 6월 5일 업데이트: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
연구자들은 안구인두 근이영양증 환자가 10주 동안 주 3회, 30분 사이클 에르고미터 홈 트레이닝을 통해 체력을 향상시킬 수 있는지 조사하고자 합니다.
참가자는 기준선과 운동 기간이 끝날 때 증분 테스트로 측정된 최대 산소 소비량과 최대 작업량에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Neuromuscular Research Unit
-
연락하다:
- Vissing
- 전화번호: +4535451842
-
수석 연구원:
- Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안인두 근이영양증을 앓고 있는 덴마크 환자
제외 기준:
- 10주 동안 사이클 에르고미터에서 훈련하기에는 너무 주한 환자
- 효능의 해석을 혼동하는 다른 건강 문제가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동
사이클 에르고미터로 10주간의 홈 트레이닝.
격일로 30분 또는 일주일에 적어도 세 번 운동하십시오.
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사이클 에르고미터에서 10주 동안 30분 동안 주 3회 홈 트레이닝.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max 기준 효능
기간: 10주
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개입 전후 측정된 VO2max의 차이
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36 설문지
기간: 10주
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기준선에서 개입 종료까지 자가 평가 건강의 변화
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10주
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6분 걷기 테스트
기간: 10주
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기준선에서 개입 종료까지의 도보 거리 변화
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10주
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최대 부하 강도(와트)
기간: 10주
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기준선에서 개입 종료까지 VO2max 테스트의 최대 부하(와트) 변화.
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10주
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혈장 크레아틴 키나아제 수치
기간: 10주
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운동으로 인한 근육 손상의 마커.
0,3주 및 10주째 촬영.
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10주
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혈장 미오글로빈 수치
기간: 10주
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0주, 3주 및 10주차에 운동으로 인한 근육 손상에 대한 마커.
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10주
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6분 걷기 테스트
기간: 10주
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기준선에서 중재 종료까지 테스트에서 걷는 거리의 변화.
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10주
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5회 반복 앉기-서기 테스트
기간: 10주
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기준선에서 개입 종료까지 5회 반복 시간의 변화
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10주
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14단계 계단 테스트
기간: 10주
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기준선에서 개입 종료까지 테스트를 완료하는 시간의 변화
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10주
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동력계
기간: 10주
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기준선에서 개입 종료까지 외부 힘 생산의 변화.
Dynamometry는 고관절 굴곡, 배측 발 굴곡, 저측 발 굴곡, 무릎 굴곡, 무릎 신전 및 팔꿈치 굴곡에 대해 측정됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .