Vliv aerobního tréninku u pacientů s okulofaryngeální svalovou dystrofií
5. června 2014 aktualizováno: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda si pacienti s oculofaryngeální svalovou dystrofií mohou zlepšit kondici domácím tréninkem na cyklovém ergometru 30 minut, 3krát týdně po dobu 10 týdnů.
Účastníci budou hodnoceni z hlediska maximální spotřeby kyslíku a maximální pracovní zátěže měřené inkrementálním testem na začátku a na konci období cvičení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Neuromuscular Research Unit
-
Kontakt:
- Vissing
- Telefonní číslo: +4535451842
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dánští pacienti s okulofaryngeální svalovou dystrofií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou příliš týdenní na to, aby trénovali na cykloergometru po dobu 10 týdnů
- Pacienti s jinými zdravotními problémy, které zkreslují interpretaci účinnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
10 týdnů domácího tréninku na cykloergometru.
Cvičte 30 minut obden nebo alespoň třikrát týdně.
|
Deset týdnů domácího tréninku na cykloergometru 3x týdně po 30 minutách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost založená na VO2max
Časové okno: 10 týdnů
|
Rozdíl ve VO2max naměřený před a po intervenci
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: 10 týdnů
|
Změny sebehodnocení zdraví od výchozího stavu do konce intervence
|
10 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 10 týdnů
|
Změny v docházkové vzdálenosti od základní linie do konce intervence
|
10 týdnů
|
|
Intenzita při maximální zátěži (Watt)
Časové okno: 10 týdnů
|
Změny v maximální zátěži (watt) v testu VO2max od výchozí hodnoty do konce intervence.
|
10 týdnů
|
|
Hladina plazmatické kreatinkinázy
Časové okno: 10 týdnů
|
Marker pro poškození svalů způsobené cvičením.
Foceno týden 0,3 a 10.
|
10 týdnů
|
|
Hladina plazmatického myoglobinu
Časové okno: 10 týdnů
|
Marker pro poškození svalů způsobené cvičením, odebraný v týdnu 0, 3 a 10.
|
10 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 10 týdnů
|
Změny v docházkové vzdálenosti v testu od základní linie do konce intervence.
|
10 týdnů
|
|
Pětinásobný opakovací test ze sedu a stoje
Časové okno: 10 týdnů
|
Změny v čase pěti opakování od základní linie do konce intervence
|
10 týdnů
|
|
Test se 14 schody
Časové okno: 10 týdnů
|
Změny v čase dokončení testu od výchozího stavu do konce intervence
|
10 týdnů
|
|
Dynamometrie
Časové okno: 10 týdnů
|
Změny ve výrobě vnější síly od základní linie do konce intervence.
Dynamometrie se měří na flexi v kyčli, dorzální flexi chodidla, plantární flexi chodidla, flexi v koleni, extenzi kolena a flexi v lokti.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2-2013-066(A)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .