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Efecto del entrenamiento aeróbico en pacientes con distrofia muscular oculofaríngea

5 de junio de 2014 actualizado por: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Los investigadores quieren investigar si los pacientes con distrofia muscular oculofaríngea pueden mejorar su condición física entrenando en casa en un cicloergómetro de 30 minutos, 3 veces a la semana durante 10 semanas.

Se evaluará a los participantes según el consumo máximo de oxígeno y la carga de trabajo máxima medida mediante una prueba incremental al inicio y al final del período de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Neuromuscular Research Unit
        • Contacto:
          • Vissing
          • Número de teléfono: +4535451842
        • Investigador principal:
          • Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes daneses con distrofia muscular oculofaríngea

Criterio de exclusión:

  • Pacientes demasiado frágiles para entrenar en un cicloergómetro durante 10 semanas
  • Pacientes con otros problemas de salud que confunden la interpretación de la eficacia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
10 semanas de entrenamiento en casa en cicloergómetro. Haga ejercicio 30 minutos cada dos días o al menos tres veces a la semana.
Conductual: Ejercicio
Diez semanas de entrenamiento en casa en cicloergómetro 3 veces por semana durante 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia basada en VO2max
Periodo de tiempo: 10 semanas
Diferencia en el VO2max medido antes y después de la intervención
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambios en la salud autoevaluada desde el inicio hasta el final de la intervención
10 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambios en la distancia recorrida desde el inicio hasta el final de la intervención
10 semanas
Intensidad en carga máxima (Watt)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambios en la carga máxima (vatios) en la prueba de VO2max desde el inicio hasta el final de la intervención.
10 semanas
Nivel de creatina quinasa en plasma
Periodo de tiempo: 10 semanas
Marcador de daño muscular inducido por el ejercicio. Tomada semana 0,3 y 10.
10 semanas
Nivel de mioglobina plasmática
Periodo de tiempo: 10 semanas
Marcador de daño muscular inducido por el ejercicio, tomado en las semanas 0, 3 y 10.
10 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambios en la distancia recorrida en la prueba desde el inicio hasta el final de la intervención.
10 semanas
Una prueba de cinco repeticiones de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambios en el tiempo de cinco repeticiones desde el inicio hasta el final de la intervención
10 semanas
Una prueba de escalera de 14 escalones
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambios en el tiempo para completar la prueba desde el inicio hasta el final de la intervención
10 semanas
Dinamometría
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambios en la producción de fuerza externa desde la línea de base hasta el final de la intervención. La dinamometría se mide en flexión de cadera, flexión dorsal del pie, flexión plantar del pie, flexión de la rodilla, extensión de la rodilla y flexión del codo.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H2-2013-066(A)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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