Effekt av aerob träning hos patienter med oculopharyngeal muskeldystrofi
5 juni 2014 uppdaterad av: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Utredarna vill undersöka om patienter med oculopharyngeal muskeldystrofi kan förbättra konditionen genom att träna hemma på en cykelergometer 30 minuter, 3 gånger i veckan i 10 veckor.
Deltagarna kommer att utvärderas på maximal syreförbrukning och maximal arbetsbelastning mätt genom ett inkrementellt test vid baslinjen och i slutet av träningsperioden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Neuromuscular Research Unit
-
Kontakt:
- Vissing
- Telefonnummer: +4535451842
-
Huvudutredare:
- Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Danska patienter med Oculopharyngeal muskeldystrofi
Exklusions kriterier:
- Patienter som är för vecka för att träna på en cykel-ergometer i 10 veckor
- Patienter med andra hälsoproblem som förvirrar tolkningen av effekten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övning
10 veckors hemmaträning på en cykel-ergometer.
Träna 30 minuter varannan dag eller minst tre gånger i veckan.
|
Tio veckors hemmaträning på cykelergometer 3 gånger i veckan i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt baserad på VO2max
Tidsram: 10 veckor
|
Skillnad i VO2max uppmätt före och efter intervention
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36 Frågeformulär
Tidsram: 10 veckor
|
Förändringar i självskattad hälsa från baslinjen till slutet av interventionen
|
10 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 10 veckor
|
Förändringar i gångavstånd från baslinjen till slutet av interventionen
|
10 veckor
|
|
Intensitet i maximal belastning (Watt)
Tidsram: 10 veckor
|
Förändringar i maximal belastning (watt) i VO2max-testet från baslinjen till slutet av interventionen.
|
10 veckor
|
|
Nivå av plasmakreatinkinas
Tidsram: 10 veckor
|
Markör för träningsutlöst muskelskada.
Tagen vecka 0,3 och 10.
|
10 veckor
|
|
Nivå av plasma myoglobin
Tidsram: 10 veckor
|
Markör för träningsinducerad muskelskada, tagen vecka 0, 3 och 10.
|
10 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 10 veckor
|
Förändringar i gångavstånd i testet från baslinjen till slutet av interventionen.
|
10 veckor
|
|
Ett fem gånger-upprepning-sitta-att-stå-test
Tidsram: 10 veckor
|
Ändringar i tid av fem repetitioner från baslinjen till slutet av interventionen
|
10 veckor
|
|
Ett 14-stegs trapptest
Tidsram: 10 veckor
|
Förändringar i tiden för att slutföra testet från baslinjen till slutet av interventionen
|
10 veckor
|
|
Dynometri
Tidsram: 10 veckor
|
Förändringar i extern kraftproduktion från baslinje till slutet av intervention.
Dynamometri mäts på höftflexion, dorsal fotflexion, plantarfotflexion, knäflexion, knäextension och armbågsflexion.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2-2013-066(A)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .