Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aerob trening hos pasienter med okulofaryngeal muskeldystrofi

5. juni 2014 oppdatert av: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Etterforskerne ønsker å undersøke om pasienter med okulofaryngeal muskeldystrofi kan forbedre kondisjonen ved å trene hjemme på et syklusergometer 30 minutter, 3 ganger i uken i 10 uker.

Deltakerne vil bli evaluert på maksimalt oksygenforbruk og maksimal arbeidsbelastning målt ved en inkrementell test ved baseline og ved slutten av treningsperioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Neuromuscular Research Unit
        • Ta kontakt med:
          • Vissing
          • Telefonnummer: +4535451842
        • Hovedetterforsker:
          • Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Danske pasienter med Oculopharyngeal muskeldystrofi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er for uke til å trene på syklus-ergometer i 10 uker
  • Pasienter med andre helseproblemer som forvirrer tolkningen av effekten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvelse
10 uker hjemmetrening på sykkel-ergometer. Tren 30 minutter annenhver dag eller minst tre ganger i uken.
Atferdsmessig: Trening
Ti uker med hjemmetrening på sykkelergometer 3 ganger i uken i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt basert på VO2max
Tidsramme: 10 uker
Forskjell i VO2max målt før og etter intervensjon
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 spørreskjema
Tidsramme: 10 uker
Endringer i selvvurdert helse fra baseline til slutt på intervensjon
10 uker
6 minutters gangtest
Tidsramme: 10 uker
Endringer i gangavstand fra baseline til slutt på intervensjon
10 uker
Intensitet i maksimal belastning (Watt)
Tidsramme: 10 uker
Endringer i maksimal belastning (watt) i VO2max-testen fra baseline til slutt på intervensjon.
10 uker
Nivå av plasma kreatinkinase
Tidsramme: 10 uker
Markør for treningsutløst muskelskade. Tatt uke 0,3 og 10.
10 uker
Nivå av plasma myoglobin
Tidsramme: 10 uker
Markør for treningsindusert muskelskade, tatt uke 0, 3 og 10.
10 uker
6 minutters gangtest
Tidsramme: 10 uker
Endringer i gangavstand i testen fra baseline til slutt på intervensjon.
10 uker
En fem gangers-repetisjon-sitte-å-stå-test
Tidsramme: 10 uker
Endringer i tid på fem repetisjoner fra baseline til slutten av intervensjonen
10 uker
En 14-trinns trappetest
Tidsramme: 10 uker
Endringer i tiden for å fullføre testen fra baseline til slutten av intervensjonen
10 uker
Dynometri
Tidsramme: 10 uker
Endringer i ekstern kraftproduksjon fra baseline til slutt på intervensjon. Dynamometri måles på hoftefleksjon, dorsal fotfleksjon, plantarfotfleksjon, knefleksjon, kneekstensjon og albuefleksjon.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H2-2013-066(A)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere