Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoittelun vaikutus potilailla, joilla on silmänielun lihasdystrofia

torstai 5. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat haluavat selvittää, voivatko silmänielun lihasdystrofiaa sairastavat potilaat parantaa kuntoaan harjoittelemalla pyöräergometrillä 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan.

Osallistujien maksimaalinen hapenkulutus ja maksimaalinen työkuormitus mitataan inkrementaalisella testillä lähtötilanteessa ja harjoitusjakson lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Neuromuscular Research Unit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vissing
          • Puhelinnumero: +4535451842
        • Päätutkija:
          • Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tanskalaiset potilaat, joilla on okulofaryngeaalinen lihasdystrofia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat liian viikkoisia harjoittelemaan pyöräergometrillä 10 viikkoa
  • Potilaat, joilla on muita terveysongelmia, jotka sekoittavat tehon tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
10 viikkoa kotitreeniä pyöräergometrillä. Harjoittele 30 minuuttia joka toinen päivä tai vähintään kolme kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Kymmenen viikkoa kotitreeniä pyöräergometrillä 3 kertaa viikossa 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus perustuu VO2max-arvoon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
VO2max-ero mitattuna ennen ja jälkeen toimenpiteen
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset itsearvioinnissa terveydentilasta lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
10 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset kävelyetäisyydellä lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
10 viikkoa
Intensiteetti maksimikuormalla (W)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
VO2max-testin maksimikuormituksen (watti) muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun.
10 viikkoa
Plasman kreatiinikinaasin taso
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion merkki. Otettu viikoilla 0,3 ja 10.
10 viikkoa
Plasman myoglobiinin taso
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion merkki, otettu viikoilla 0, 3 ja 10.
10 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset kävelyetäisyydellä testissä lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun.
10 viikkoa
Viisi kertaa toisto-istu-seisoma-testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Viiden toiston ajan muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
10 viikkoa
14-portainen testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset testin suorittamiseen kuluvassa ajassa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
10 viikkoa
Dynamometria
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset ulkoisen voiman tuotannossa lähtötilanteesta intervention loppuun. Dynamometriaa mitataan lonkan taivutuksella, selkäjalan taivutuksella, jalkapohjan taivutuksella, polven taivutuksella, polven ojennuksella ja kyynärpään taivutuksella.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2-2013-066(A)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oculofaryngeaalinen lihasdystrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa