Effet de l'entraînement aérobie chez les patients atteints de dystrophie musculaire oculo-pharyngée
5 juin 2014 mis à jour par: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Les chercheurs veulent déterminer si les patients atteints de dystrophie musculaire oculo-pharyngée peuvent améliorer leur condition physique en s'entraînant à domicile sur un vélo ergomètre de 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 10 semaines.
Les participants seront évalués sur la consommation maximale d'oxygène et la charge de travail maximale mesurées par un test incrémentiel au départ et à la fin de la période d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Neuromuscular Research Unit
-
Contact:
- Vissing
- Numéro de téléphone: +4535451842
-
Chercheur principal:
- Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients danois atteints de dystrophie musculaire oculopharyngée
Critère d'exclusion:
- Patients trop faibles pour s'entraîner sur un vélo-ergomètre pendant 10 semaines
- Patients ayant d'autres problèmes de santé qui confondent l'interprétation de l'efficacité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
10 semaines d'entraînement à domicile sur vélo-ergomètre.
Faites de l'exercice 30 minutes tous les deux jours ou au moins trois fois par semaine.
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Dix semaines d'entraînement à domicile sur vélo ergomètre 3 fois par semaine pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité basée sur VO2max
Délai: 10 semaines
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Différence de VO2max mesurée avant et après intervention
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire SF-36
Délai: 10 semaines
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Changements dans l'état de santé autoévalué entre le début et la fin de l'intervention
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10 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 10 semaines
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Changements dans la distance de marche entre le début et la fin de l'intervention
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10 semaines
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Intensité en charge maximale (Watt)
Délai: 10 semaines
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Changements de la charge maximale (watt) dans le test VO2max de la ligne de base à la fin de l'intervention.
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10 semaines
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Niveau de créatine kinase plasmatique
Délai: 10 semaines
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Marqueur des dommages musculaires induits par l'exercice.
Pris semaine 0,3 et 10.
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10 semaines
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Niveau de myoglobine plasmatique
Délai: 10 semaines
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Marqueur des dommages musculaires induits par l'exercice, pris aux semaines 0, 3 et 10.
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10 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 10 semaines
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Modifications de la distance de marche dans le test entre le début et la fin de l'intervention.
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10 semaines
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Un test assis-debout à cinq répétitions
Délai: 10 semaines
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Changements dans le temps de cinq répétitions de la ligne de base à la fin de l'intervention
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10 semaines
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Un test d'escalier en 14 étapes
Délai: 10 semaines
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Changements dans le temps de réalisation du test entre le début et la fin de l'intervention
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10 semaines
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Dynamométrie
Délai: 10 semaines
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Changements dans la production de force externe de la ligne de base à la fin de l'intervention.
La dynamométrique est mesurée sur la flexion de la hanche, la flexion dorsale du pied, la flexion plantaire du pied, la flexion du genou, l'extension du genou et la flexion du coude.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Première publication (Estimation)
6 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2-2013-066(A)
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