Efeito do Treinamento Aeróbico em Pacientes com Distrofia Muscular Oculofaríngea
5 de junho de 2014 atualizado por: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Os investigadores querem investigar se os pacientes com distrofia muscular oculofaríngea podem melhorar o condicionamento físico treinando em casa em um cicloergômetro de 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 10 semanas.
Os participantes serão avaliados quanto ao consumo máximo de oxigênio e carga de trabalho máxima medidos por um teste incremental na linha de base e no final do período de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Neuromuscular Research Unit
-
Contato:
- Vissing
- Número de telefone: +4535451842
-
Investigador principal:
- Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dinamarqueses com distrofia muscular oculofaríngea
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão muito fracos para treinar em um cicloergômetro por 10 semanas
- Pacientes com outros problemas de saúde que confundem a interpretação da eficácia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
10 semanas de treinamento em casa em um cicloergômetro.
Exercite-se 30 minutos em dias alternados ou pelo menos três vezes por semana.
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Dez semanas de treinamento em casa em um cicloergômetro 3 vezes por semana durante 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia baseada no VO2max
Prazo: 10 semanas
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Diferença no VO2max medido antes e depois da intervenção
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário SF-36
Prazo: 10 semanas
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Mudanças na autoavaliação da saúde desde o início até o final da intervenção
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10 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 10 semanas
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Mudanças na distância percorrida desde o início até o final da intervenção
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10 semanas
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Intensidade em carga máxima (Watt)
Prazo: 10 semanas
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Mudanças na carga máxima (watt) no teste de VO2max desde a linha de base até o final da intervenção.
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10 semanas
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Nível de creatina quinase plasmática
Prazo: 10 semanas
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Marcador de dano muscular induzido por exercício.
Tomado na semana 0,3 e 10.
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10 semanas
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Nível de mioglobina plasmática
Prazo: 10 semanas
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Marcador para dano muscular induzido por exercício, tomado nas semanas 0, 3 e 10.
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10 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 10 semanas
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Mudanças na distância percorrida no teste desde a linha de base até o final da intervenção.
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10 semanas
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Um teste de sentar-para-levantar com cinco repetições
Prazo: 10 semanas
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Mudanças no tempo de cinco repetições desde a linha de base até o final da intervenção
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10 semanas
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Um teste de escada de 14 degraus
Prazo: 10 semanas
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Mudanças no tempo de conclusão do teste desde o início até o final da intervenção
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10 semanas
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Dinamometria
Prazo: 10 semanas
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Mudanças na produção de força externa desde a linha de base até o final da intervenção.
A dinamometria é medida na flexão do quadril, flexão dorsal do pé, flexão plantar do pé, flexão do joelho, extensão do joelho e flexão do cotovelo.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2-2013-066(A)
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