Effetto dell'allenamento aerobico nei pazienti con distrofia muscolare oculofaringea
5 giugno 2014 aggiornato da: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Gli investigatori vogliono indagare se i pazienti con distrofia muscolare oculofaringea possono migliorare la forma fisica allenandosi a casa su un cicloergometro 30 minuti, 3 volte a settimana per 10 settimane.
I partecipanti saranno valutati sul consumo massimo di ossigeno e sul carico di lavoro massimo misurato da un test incrementale al basale e alla fine del periodo di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Neuromuscular Research Unit
-
Contatto:
- Vissing
- Numero di telefono: +4535451842
-
Investigatore principale:
- Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti danesi con distrofia muscolare oculofaringea
Criteri di esclusione:
- Pazienti troppo settimanali per allenarsi su un cicloergometro per 10 settimane
- Pazienti con altri problemi di salute che confondono l'interpretazione dell'efficacia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
10 settimane di allenamento a casa su cicloergometro.
Esercizio 30 minuti a giorni alterni o almeno tre volte a settimana.
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Dieci settimane di allenamento casalingo su cicloergometro 3 volte a settimana per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia basata sul VO2max
Lasso di tempo: 10 settimane
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Differenza di VO2max misurata prima e dopo l'intervento
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario SF-36
Lasso di tempo: 10 settimane
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Cambiamenti nella salute auto-valutata dal basale alla fine dell'intervento
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10 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 10 settimane
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Cambiamenti nella distanza percorsa dal basale alla fine dell'intervento
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10 settimane
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Intensità nel carico massimo (Watt)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Variazioni del carico massimo (watt) nel test VO2max dal basale alla fine dell'intervento.
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10 settimane
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Livello di creatina chinasi plasmatica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Marcatore per danno muscolare indotto dall'esercizio.
Preso settimana 0,3 e 10.
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10 settimane
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Livello di mioglobina plasmatica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Marker per il danno muscolare indotto dall'esercizio, preso alla settimana 0, 3 e 10.
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10 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 10 settimane
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Cambiamenti nella distanza percorsa nel test dal basale alla fine dell'intervento.
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10 settimane
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Un test sit-to-stand ripetuto per cinque volte
Lasso di tempo: 10 settimane
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Variazioni nel tempo di cinque ripetizioni dal basale alla fine dell'intervento
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10 settimane
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Un test di 14 gradini
Lasso di tempo: 10 settimane
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Cambiamenti nel tempo che completano il test dal basale alla fine dell'intervento
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10 settimane
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Dinamometria
Lasso di tempo: 10 settimane
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Cambiamenti nella produzione di forza esterna dal basale alla fine dell'intervento.
La dinamometria viene misurata sulla flessione dell'anca, sulla flessione dorsale del piede, sulla flessione plantare del piede, sulla flessione del ginocchio, sull'estensione del ginocchio e sulla flessione del gomito.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2-2013-066(A)
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