Эффект аэробных тренировок у пациентов с окулофарингеальной мышечной дистрофией
5 июня 2014 г. обновлено: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Исследователи хотят выяснить, могут ли пациенты с окулофарингеальной мышечной дистрофией улучшить физическую форму, занимаясь дома на велоэргометре по 30 минут 3 раза в неделю в течение 10 недель.
Участники будут оцениваться по максимальному потреблению кислорода и максимальной рабочей нагрузке, измеренной с помощью добавочного теста на исходном уровне и в конце периода упражнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Neuromuscular Research Unit
-
Контакт:
- Vissing
- Номер телефона: +4535451842
-
Главный следователь:
- Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Датские пациенты с окулофарингеальной мышечной дистрофией
Критерий исключения:
- Пациенты, которые слишком слабы, чтобы тренироваться на велоэргометре в течение 10 недель.
- Пациенты с другими проблемами со здоровьем, которые затрудняют интерпретацию эффективности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
10 недель домашних тренировок на велоэргометре.
Упражняйтесь по 30 минут через день или хотя бы три раза в неделю.
|
Десять недель домашних тренировок на велоэргометре 3 раза в неделю по 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность на основе VO2max
Временное ограничение: 10 недель
|
Разница в VO2max, измеренном до и после вмешательства
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SF-36
Временное ограничение: 10 недель
|
Изменения самооценки здоровья от исходного уровня до окончания вмешательства
|
10 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 10 недель
|
Изменения в расстоянии ходьбы от исходного уровня до конца вмешательства
|
10 недель
|
|
Интенсивность при максимальной нагрузке (Ватт)
Временное ограничение: 10 недель
|
Изменения максимальной нагрузки (ватт) в тесте VO2max от исходного уровня до окончания вмешательства.
|
10 недель
|
|
Уровень креатинкиназы в плазме
Временное ограничение: 10 недель
|
Маркер повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой.
Взята неделя 0,3 и 10.
|
10 недель
|
|
Уровень миоглобина плазмы
Временное ограничение: 10 недель
|
Маркер повреждения мышц, вызванного физическими упражнениями, полученный на 0, 3 и 10 неделе.
|
10 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 10 недель
|
Изменения дистанции ходьбы в тесте от исходного уровня до окончания вмешательства.
|
10 недель
|
|
Пятикратное повторение теста «сядьте, чтобы встать»
Временное ограничение: 10 недель
|
Изменения во времени пяти повторений от исходного уровня до окончания вмешательства
|
10 недель
|
|
14-ступенчатый тест
Временное ограничение: 10 недель
|
Изменения во времени завершения теста от исходного уровня до окончания вмешательства
|
10 недель
|
|
Динамометрия
Временное ограничение: 10 недель
|
Изменения в производстве внешней силы от исходного уровня до конца вмешательства.
Динамометрию измеряют при сгибании бедра, тыльном сгибании стопы, подошвенном сгибании стопы, сгибании колена, разгибании колена и сгибании локтя.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2-2013-066(A)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .