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Wirkung von aerobem Training bei Patienten mit okulopharyngealer Muskeldystrophie

5. Juni 2014 aktualisiert von: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Die Forscher wollen untersuchen, ob Patienten mit okulopharyngealer Muskeldystrophie ihre Fitness durch 30-minütiges Heimtraining auf einem Fahrradergometer, 3-mal wöchentlich für 10 Wochen, verbessern können.

Die Teilnehmer werden hinsichtlich des maximalen Sauerstoffverbrauchs und der maximalen Arbeitsbelastung bewertet, die durch einen inkrementellen Test zu Beginn und am Ende des Trainingszeitraums gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Neuromuscular Research Unit
        • Kontakt:
          • Vissing
          • Telefonnummer: +4535451842
        • Hauptermittler:
          • Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dänische Patienten mit okulopharyngealer Muskeldystrophie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zu schwach sind, um 10 Wochen auf einem Fahrradergometer zu trainieren
  • Patienten mit anderen Gesundheitsproblemen, die die Interpretation der Wirksamkeit verwirren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
10 Wochen Heimtraining auf einem Fahrradergometer. Trainieren Sie jeden zweiten Tag 30 Minuten lang oder mindestens dreimal pro Woche.
Verhalten: Die Übung
Zehn Wochen Home-Training auf einem Fahrradergometer 3 x wöchentlich 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit basierend auf VO2max
Zeitfenster: 10 Wochen
Unterschied im VO2max, gemessen vor und nach dem Eingriff
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Wochen
Veränderungen der selbsteingeschätzten Gesundheit vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
10 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen der Gehstrecke von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention
10 Wochen
Intensität bei maximaler Belastung (Watt)
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen der maximalen Belastung (Watt) im VO2max-Test von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention.
10 Wochen
Spiegel der Plasma-Kreatinkinase
Zeitfenster: 10 Wochen
Marker für belastungsinduzierte Muskelschäden. Aufgenommen Woche 0,3 und 10.
10 Wochen
Spiegel des Plasmamyoglobins
Zeitfenster: 10 Wochen
Marker für belastungsinduzierten Muskelschaden, aufgenommen in Woche 0, 3 und 10.
10 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen der Gehstrecke im Test von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention.
10 Wochen
Ein Sitz-Steh-Test mit fünfmaliger Wiederholung
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen in der Zeit von fünf Wiederholungen von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention
10 Wochen
Ein 14-Stufen-Treppentest
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen in der Zeit, die den Test von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention abschließt
10 Wochen
Dynamometrie
Zeitfenster: 10 Wochen
Änderungen in der externen Kraftproduktion von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention. Die Dynamometrie wird bei Hüftflexion, dorsaler Fußflexion, plantarer Fußflexion, Knieflexion, Kniestreckung und Ellenbogenflexion gemessen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2-2013-066(A)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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