Wpływ treningu aerobowego u pacjentów z dystrofią mięśniową oczno-gardłową
5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Badacze chcą zbadać, czy pacjenci z dystrofią mięśniowo-oczno-gardłową mogą poprawić sprawność, trenując w domu na cykloergometrze przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem maksymalnego zużycia tlenu i maksymalnego obciążenia pracą mierzonego w teście przyrostowym na początku i na końcu okresu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Neuromuscular Research Unit
-
Kontakt:
- Vissing
- Numer telefonu: +4535451842
-
Główny śledczy:
- Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duńscy pacjenci z dystrofią mięśniową oczno-gardłową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są zbyt słabi, aby trenować na ergometrze rowerowym przez 10 tygodni
- Pacjenci z innymi problemami zdrowotnymi, które utrudniają interpretację skuteczności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
10 tygodni treningu domowego na ergometrze rowerowym.
Ćwicz 30 minut co drugi dzień lub co najmniej trzy razy w tygodniu.
|
Dziesięć tygodni treningu w domu na ergometrze rowerowym 3 razy w tygodniu po 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność oparta na VO2max
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Różnica w VO2max zmierzonym przed i po interwencji
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiany w samoocenie zdrowia od punktu początkowego do końca interwencji
|
10 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiany w odległości spaceru od linii podstawowej do końca interwencji
|
10 tygodni
|
|
Intensywność przy maksymalnym obciążeniu (Watt)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiany maksymalnego obciążenia (wat) w teście VO2max od linii podstawowej do końca interwencji.
|
10 tygodni
|
|
Poziom kinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Marker uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym.
Zrobione w tygodniu 0,3 i 10.
|
10 tygodni
|
|
Poziom mioglobiny w osoczu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Marker uszkodzeń mięśni wywołanych ćwiczeniami, pobrany w 0, 3 i 10 tygodniu.
|
10 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiany odległości marszu w teście od początku do końca interwencji.
|
10 tygodni
|
|
Test z pięciokrotnym powtórzeniem w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiany w czasie pięciu powtórzeń od linii podstawowej do końca interwencji
|
10 tygodni
|
|
14-stopniowy test schodów
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiany w czasie ukończenia testu od punktu początkowego do końca interwencji
|
10 tygodni
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiany w produkcji siły zewnętrznej od linii bazowej do końca interwencji.
Dynamometria jest mierzona na zgięciu biodra, zgięciu grzbietowym stopy, zgięciu podeszwowym stopy, zgięciu kolana, wyprostie kolana i zgięciu łokcia.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2-2013-066(A)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .