Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob træning hos patienter med øjenfaryngeal muskeldystrofi

5. juni 2014 opdateret af: Karen Brorup Heje Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Efterforskerne ønsker at undersøge, om patienter med øjensvælg muskeldystrofi kan forbedre konditionen ved hjemmetræning på et cykelergometer 30 minutter, 3 gange om ugen i 10 uger.

Deltagerne vil blive evalueret på maksimalt iltforbrug og maksimal arbejdsbelastning målt ved en trinvis test ved baseline og ved slutningen af ​​træningsperioden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Neuromuscular Research Unit
        • Kontakt:
          • Vissing
          • Telefonnummer: +4535451842
        • Ledende efterforsker:
          • Karen BH Pedersen, Med. student, Bsc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Danske patienter med Oculopharyngeal muskeldystrofi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er for uge til at træne på et cykelergometer i 10 uger
  • Patienter med andre helbredsproblemer, der forvirrer fortolkningen af ​​effekten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion
10 ugers hjemmetræning på cykel-ergometer. Træn 30 minutter hver anden dag eller mindst tre gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Ti ugers hjemmetræning på et cykelergometer 3 gange om ugen i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt baseret på VO2max
Tidsramme: 10 uger
Forskel i VO2max målt før og efter intervention
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 Spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i selvvurderet helbred fra baseline til slutningen af ​​intervention
10 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i gåafstand fra baseline til afslutning af intervention
10 uger
Intensitet i maksimal belastning (Watt)
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i maksimal belastning (watt) i VO2max-testen fra baseline til slutningen af ​​intervention.
10 uger
Niveau af plasma kreatinkinase
Tidsramme: 10 uger
Markør for træningsudløst muskelskade. Taget uge 0,3 og 10.
10 uger
Niveau af plasma myoglobin
Tidsramme: 10 uger
Markør for træningsinduceret muskelskade, taget uge 0, 3 og 10.
10 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i gåafstand i testen fra baseline til afslutning af intervention.
10 uger
En fem-gange-gentagelse-sit-at-stå-test
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i tid af fem gentagelser fra baseline til afslutning af intervention
10 uger
En 14-trins trappetest
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i tiden, der gennemfører testen fra baseline til afslutning af intervention
10 uger
Dynometri
Tidsramme: 10 uger
Ændringer i ekstern kraftproduktion fra baseline til slutningen af ​​intervention. Dynamometri måles på hoftefleksion, dorsal fodfleksion, plantarfodfleksion, knæfleksion, knæekstension og albuefleksion.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen BH Pedersen, Bsc.med., Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2-2013-066(A)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oculopharyngeal muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner