無症候性被験者におけるT4モビリゼーションの自律神経への影響
2015年3月5日 更新者：Francisco Xavier de Araujo, Pt、Federal University of Health Science of Porto Alegre
無症候性被験者におけるT4動員の自律神経効果：無作為化臨床試験
この研究の目的は、第 4 胸椎に適用される受動的付属椎間動員が自律神経効果を生み出すかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
無症候性の被験者がこの研究に採用されます。 圧痛閾値、心拍数、心拍数変動、および皮膚コンダクタンスは、介入の前、直後、および 15 分後に測定されます。
被験者は無作為に 3 つのグループに分けられます: 受動的付属椎間動員 1、受動的付属椎間動員 2、およびプラセボ群。
介入を行う研究者はアウトカム測定値を知らされず、測定を行う研究者は介入を知らされません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症候性被験者
- 18歳から40歳まで
- ポルトガルの読者と作家
除外基準:
- 脊椎の損傷または手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎動員
20 人の被験者がこのアームに無作為に割り付けられます。
第 4 胸椎への後前方 (PA) モビライゼーションを 1 分間 3 セット適用します。
被験者は、うつ伏せで快適に横たわることができます。
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実験グループ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：脊椎動員Ⅱ
20 人の被験者がこのアームに無作為に割り付けられます。
第 4 胸椎への後前方 (PA) モビライゼーションを 1 分間で 3 セット適用しますが、この場合、被験者は交感神経幹に影響を与える位置で胸部に座ります。
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アクティブコンパレータグループ
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
20 人の被験者がこのアームに無作為に割り付けられます。
振動なしで、手動接触のみが適用されます。
被験者は、うつ伏せで快適に横たわることができます。
介入時間は他のアームと同じです。
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プラセボ群
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚コンダクタンス
時間枠：介入直後と15分後のベースラインからの変化
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皮膚コンダクタンスは Biopac MP150 で測定され、電極は薬指と薬指の両側に取り付けられます。
この測定は、介入前、介入中、および介入後 15 分までのすべての処置中に行われます。
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介入直後と15分後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠：介入直後と15分後のベースラインからの変化
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圧痛閾値は、デジタル痛覚計（Model FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT）で測定されます。
この測定は、C5 と T4 の棘突起、最初の背側骨間、および両側の前脛骨粗面で行われます。
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介入直後と15分後のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：介入直後のベースラインからの変化
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心拍変動は、Polar Advantage Interface (Polar Electro Oy、Kempele、フィンランド) で測定されます。
ベルトは剣状突起胸骨の真下の中央に配置されます。
心拍数データの取得は、ベースラインで 5 分間、介入直後に 5 分間行われます。
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介入直後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francisco De Araujo, Pt、Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月5日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。