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Effets autonomes de la mobilisation de T4 chez les sujets asymptomatiques

5 mars 2015 mis à jour par: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effets autonomes de la mobilisation de T4 chez des sujets asymptomatiques : essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si la mobilisation intervertébrale accessoire passive appliquée à la quatrième vertèbre thoracique produit des effets autonomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des sujets asymptomatiques seront recrutés pour cette étude. Le seuil de douleur à la pression, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront mesurés avant, immédiatement après et quinze minutes après l'intervention.

Les sujets seront randomisés en trois groupes : mobilisation intervertébrale accessoire passive un, mobilisation intervertébrale accessoire passive deux et groupe placebo.

Le chercheur qui fera l'intervention sera aveugle aux mesures des résultats, et le chercheur qui fera les mesures sera aveugle à l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets asymptomatiques
  • Entre 18 et 40 ans
  • Lecteurs et écrivains portugais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de lésion ou de chirurgie de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation vertébrale
20 sujets seront randomisés dans ce bras. Une mobilisation postéro-antérieure (PA), à la quatrième vertèbre thoracique sera appliquée, pendant 3 séries d'une minute. Le sujet sera à l'aise en position couchée.
Autre: Mobilisation vertébrale
Groupe expérimental
Autres noms:
  • Mobilisation rachidienne postéro-antérieure en décubitus ventral
Comparateur actif: Mobilisation vertébrale II
20 sujets seront randomisés dans ce bras. Une mobilisation postéro-antérieure (PA), à la quatrième vertèbre thoracique sera appliquée, pendant 3 séries d'une minute, mais dans ce cas, le sujet sera assis, dans une position qui influence le tronc sympathique, au niveau du thorax.
Autre: Mobilisation vertébrale II
Groupe de comparaison actif
Autres noms:
  • Mobilisation rachidienne postéro-antérieure en position assise
Comparateur placebo: Placebo
20 sujets seront randomisés dans ce bras. Seul le contact manuel sera appliqué, sans aucune oscillation. Le sujet sera à l'aise en position couchée. Le temps d'intervention est le même des autres bras.
Autre: Placebo
Groupe placebo
Autres noms:
  • Technique placebo, seul contact manuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conductance de la peau
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après et 15 minutes après l'intervention
La conductance cutanée sera mesurée avec Biopac MP150, les électrodes seront fixées bilatéralement aux troisième et quatrième doigts. Cette mesure sera effectuée pendant toute la procédure, avant, pendant et jusqu'à 15 minutes après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après et 15 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après et 15 minutes après l'intervention
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré avec un algomètre numérique (modèle FDX 10 ; Wagner Instruments, Greenwich, CT). Cette mesure sera faite sur l'apophyse épineuse de C5 et T4, sur le premier interosseux dorsal, et sur la tubérosité tibiale antérieure bilatéralement.
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après et 15 minutes après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée avec une interface Polar Advantage (Polar Electro Oy, Kempele, Finlande). La ceinture sera positionnée au centre, directement sous le xiphisternum. L'acquisition des données de fréquence cardiaque sera effectuée pendant 5 minutes au départ et pendant 5 minutes immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2014

Première publication (Estimation)

16 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFCSPA-FXA-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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