Efectos autonómicos de la movilización de T4 en sujetos asintomáticos
5 de marzo de 2015 actualizado por: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efectos autonómicos de la movilización de T4 en sujetos asintomáticos: ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si la movilización intervertebral accesoria pasiva aplicada a la cuarta vértebra torácica produce efectos autonómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos asintomáticos serán reclutados para este estudio. Se medirá el umbral de dolor a la presión, la frecuencia cardiaca, la variabilidad de la frecuencia cardiaca y la conductancia de la piel antes, inmediatamente después y quince minutos después de la intervención.
Los sujetos se aleatorizarán en tres grupos: movilización intervertebral accesoria pasiva uno, movilización intervertebral accesoria pasiva dos y grupo placebo.
El investigador que realizará la intervención estará cegado a las medidas de resultado, y el investigador que realizará las mediciones estará cegado a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos
- Edad entre 18 - 40 años
- lectores y escritores portugueses
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión o cirugía en la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización espinal
20 sujetos serán asignados aleatoriamente a este brazo.
Se aplicará una movilización posteroanterior (PA), a la cuarta vértebra torácica, durante 3 series de un minuto.
El sujeto estará cómodo tumbado en decúbito prono.
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Grupo experimental
Otros nombres:
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Comparador activo: Movilización Espinal II
20 sujetos serán asignados aleatoriamente a este brazo.
Se aplicará una movilización posteroanterior (PA), a la cuarta vértebra torácica, durante 3 series de un minuto, pero en este caso, el sujeto estará sentado, en una posición que influya en el tronco simpático, en el tórax.
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Grupo de comparación activo
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
20 sujetos serán asignados aleatoriamente a este brazo.
Se aplicará únicamente contacto manual, sin ninguna oscilación.
El sujeto estará cómodo tumbado en decúbito prono.
El tiempo de intervención es el mismo de los demás brazos.
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Grupo placebo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después y 15 minutos después de la intervención
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La conductancia de la piel se medirá con Biopac MP150, los electrodos se colocarán en el tercer y cuarto dedo de forma bilateral.
Esta medición se realizará durante todo el procedimiento, antes, durante y hasta 15 minutos después de la intervención.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después y 15 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después y 15 minutos después de la intervención
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El umbral de dolor a la presión se medirá con un algómetro digital (Modelo FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Esta medición se realizará en la apófisis espinosa de C5 y T4, en el primer interóseo dorsal y en la tuberosidad tibial anterior de forma bilateral.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después y 15 minutos después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá con una interfaz Polar Advantage (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia).
El cinturón se colocará en el centro, directamente debajo del xiphisternum.
La adquisición de datos de frecuencia cardíaca se realizará durante 5 minutos al inicio del estudio y durante 5 minutos inmediatamente después de la intervención.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFCSPA-FXA-01
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