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Efeitos autonômicos da mobilização de T4 em indivíduos assintomáticos

5 de março de 2015 atualizado por: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efeitos autonômicos da mobilização de T4 em indivíduos assintomáticos: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se a mobilização intervertebral acessória passiva aplicada à quarta vértebra torácica produz efeitos autonômicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos assintomáticos serão recrutados para este estudo. Limiar de dor à pressão, frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca e condutância da pele serão medidos antes, imediatamente após e quinze minutos após a intervenção.

Os indivíduos serão randomizados em três grupos: mobilização intervertebral acessória passiva um, mobilização intervertebral acessória passiva dois e grupo placebo.

O pesquisador que fará a intervenção estará cego para as medidas de resultados, e o pesquisador que fará as medições estará cego para a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos assintomáticos
  • Com idade entre 18 - 40 anos
  • Leitores e escritores portugueses

Critério de exclusão:

  • História de lesão ou cirurgia na coluna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização da coluna vertebral
20 indivíduos serão randomizados para este braço. Será aplicada uma mobilização póstero-anterior (PA), até a quarta vértebra torácica, por 3 séries de um minuto. O sujeito ficará confortável deitado.
Grupo experimental
Outros nomes:
  • Mobilização póstero-anterior da coluna vertebral em prono
Comparador Ativo: Mobilização Espinhal II
20 indivíduos serão randomizados para este braço. Será aplicada uma mobilização póstero-anterior (PA), até a quarta vértebra torácica, por 3 séries de um minuto, mas neste caso, o sujeito ficará sentado, em posição que influencie o tronco simpático, na altura do tórax.
Grupo comparador ativo
Outros nomes:
  • Mobilização póstero-anterior da coluna na posição sentada
Comparador de Placebo: Placebo
20 indivíduos serão randomizados para este braço. Será aplicado apenas o contato manual, sem nenhuma oscilação. O sujeito ficará confortável deitado. O tempo de intervenção é o mesmo dos demais braços.
Grupo placebo
Outros nomes:
  • Técnica de placebo, apenas contato manual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condutância da pele
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após e 15 minutos após a intervenção
A condutância da pele será medida com Biopac MP150, os eletrodos serão fixados no terceiro e quarto dedos bilateralmente. Esta medição será feita durante todo o procedimento, antes, durante e até 15 minutos após a intervenção.
Alteração da linha de base imediatamente após e 15 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor de pressão
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após e 15 minutos após a intervenção
O limiar de dor à pressão será medido com um algômetro digital (Modelo FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT). Essa medida será feita nos processos espinhosos de C5 e T4, no primeiro interósseo dorsal e na tuberosidade anterior da tíbia bilateralmente.
Alteração da linha de base imediatamente após e 15 minutos após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
A variabilidade da frequência cardíaca será medida com uma interface Polar Advantage (Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia). A cinta será posicionada centralmente, logo abaixo do xifistosterno. A aquisição de dados de frequência cardíaca será feita por 5 minutos na linha de base e por 5 minutos imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFCSPA-FXA-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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