- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02164123
Efeitos autonômicos da mobilização de T4 em indivíduos assintomáticos
Efeitos autonômicos da mobilização de T4 em indivíduos assintomáticos: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos assintomáticos serão recrutados para este estudo. Limiar de dor à pressão, frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca e condutância da pele serão medidos antes, imediatamente após e quinze minutos após a intervenção.
Os indivíduos serão randomizados em três grupos: mobilização intervertebral acessória passiva um, mobilização intervertebral acessória passiva dois e grupo placebo.
O pesquisador que fará a intervenção estará cego para as medidas de resultados, e o pesquisador que fará as medições estará cego para a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos assintomáticos
- Com idade entre 18 - 40 anos
- Leitores e escritores portugueses
Critério de exclusão:
- História de lesão ou cirurgia na coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização da coluna vertebral
20 indivíduos serão randomizados para este braço.
Será aplicada uma mobilização póstero-anterior (PA), até a quarta vértebra torácica, por 3 séries de um minuto.
O sujeito ficará confortável deitado.
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Grupo experimental
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mobilização Espinhal II
20 indivíduos serão randomizados para este braço.
Será aplicada uma mobilização póstero-anterior (PA), até a quarta vértebra torácica, por 3 séries de um minuto, mas neste caso, o sujeito ficará sentado, em posição que influencie o tronco simpático, na altura do tórax.
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Grupo comparador ativo
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
20 indivíduos serão randomizados para este braço.
Será aplicado apenas o contato manual, sem nenhuma oscilação.
O sujeito ficará confortável deitado.
O tempo de intervenção é o mesmo dos demais braços.
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Grupo placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Condutância da pele
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após e 15 minutos após a intervenção
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A condutância da pele será medida com Biopac MP150, os eletrodos serão fixados no terceiro e quarto dedos bilateralmente.
Esta medição será feita durante todo o procedimento, antes, durante e até 15 minutos após a intervenção.
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Alteração da linha de base imediatamente após e 15 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após e 15 minutos após a intervenção
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O limiar de dor à pressão será medido com um algômetro digital (Modelo FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Essa medida será feita nos processos espinhosos de C5 e T4, no primeiro interósseo dorsal e na tuberosidade anterior da tíbia bilateralmente.
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Alteração da linha de base imediatamente após e 15 minutos após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida com uma interface Polar Advantage (Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia).
A cinta será posicionada centralmente, logo abaixo do xifistosterno.
A aquisição de dados de frequência cardíaca será feita por 5 minutos na linha de base e por 5 minutos imediatamente após a intervenção.
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFCSPA-FXA-01
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