Autonome virkninger af T4-mobilisering hos asymptomatiske forsøgspersoner
5. marts 2015 opdateret af: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Autonome effekter af T4-mobilisering i asymptomatiske forsøgspersoner: Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om passiv accessorisk intervertebral mobilisering påført den fjerde thoraxhvirvel frembringer autonome effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Asymptomatiske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Tryksmertetærskel, hjertefrekvens, pulsvariabilitet og hudledningsevne vil blive målt før, umiddelbart efter og femten minutter efter interventionen.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i tre grupper: Passiv accessorisk intervertebral mobilisering én, passiv accessorisk intervertebral mobilisering to og placebogruppe.
Forskeren, der skal udføre interventionen, vil være blind over for udfaldsmålene, og den forsker, der skal udføre målingerne, vil være blind for interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske emner
- I alderen 18-40 år
- portugisiske læsere og forfattere
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med læsion eller operation i rygsøjlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spinal mobilisering
20 forsøgspersoner vil blive randomiseret til denne arm.
En postero-anterior (PA) mobilisering til den fjerde thoraxhvirvel vil blive påført i 3 sæt af et minut.
Motivet vil være behageligt at ligge.
|
Eksperimentel gruppe
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Spinal mobilisering II
20 forsøgspersoner vil blive randomiseret til denne arm.
En postero-anterior (PA) mobilisering til den fjerde thoraxhvirvel vil blive påført i 3 sæt af et minut, men i dette tilfælde vil forsøgspersonen sidde i en position, der påvirker den sympatiske trunk, ved thorax.
|
Aktiv komparatorgruppe
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
20 forsøgspersoner vil blive randomiseret til denne arm.
Kun manuel kontakt vil blive anvendt uden svingninger.
Motivet vil være behageligt at ligge.
Interventionstiden er den samme for de andre arme.
|
Placebo gruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudledningsevne
Tidsramme: Skift fra Baseline umiddelbart efter og 15 minutter efter interventionen
|
Hudens konduktans vil blive målt med Biopac MP150, elektroderne vil blive fastgjort til tredje og fjerde finger bilateralt.
Denne måling vil blive foretaget under hele proceduren, før, under og indtil 15 minutter efter interventionen.
|
Skift fra Baseline umiddelbart efter og 15 minutter efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Skift fra Baseline umiddelbart efter og 15 minutter efter interventionen
|
Smertetærskel for tryk vil blive målt med et digitalt algometer (Model FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Denne måling vil blive foretaget på den spinøse proces af C5 og T4, på den første dorsale interossei og på den anterior tibiale tuberositet bilateralt.
|
Skift fra Baseline umiddelbart efter og 15 minutter efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Skift fra Baseline umiddelbart efter interventionen
|
Pulsvariation vil blive målt med en Polar Advantage Interface (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
Bæltet vil blive placeret centralt, direkte under xiphisternum.
Hjertefrekvensdataindsamling vil jeg foretage i 5 minutter ved baseline og i 5 minutter umiddelbart efter interventionen.
|
Skift fra Baseline umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2014
Først opslået (Skøn)
16. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFCSPA-FXA-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .