무증상 피험자에서 T4 동원의 자율 효과
2015년 3월 5일 업데이트: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
무증상 피험자에서 T4 동원의 자율신경 효과: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 네 번째 흉추에 적용된 수동적 부수적 추간 가동술이 자율신경 효과를 일으키는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
무증상 피험자가 이 연구에 모집됩니다. 압력 통증 역치, 심박수, 심박 변이도 및 피부 전도도는 개입 전, 직후 및 15분 후에 측정됩니다.
피험자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다: 수동 보조 추간 가동술 1군, 수동 보조 추간 가동술 2군 및 위약군.
개입을 수행할 연구원은 결과 측정에 대해 눈이 멀고 측정을 수행할 연구원은 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 피험자
- 만 18~40세
- 포르투갈의 독자와 작가
제외 기준:
- 척추에 대한 병변 또는 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 동원
20명의 피험자가 이 팔에 무작위 배정됩니다.
1분씩 3세트 동안 네 번째 흉추에 후전방(PA) 동원이 적용됩니다.
피험자는 편안하게 엎드려 눕습니다.
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실험군
다른 이름들:
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활성 비교기: 척추 가동술 II
20명의 피험자가 이 팔에 무작위 배정됩니다.
네 번째 흉추에 후전방(PA) 동원이 1분에 3세트 동안 적용되지만, 이 경우 대상자는 흉곽에서 교감 몸통에 영향을 미치는 위치에 앉게 됩니다.
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활성 비교기 그룹
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
20명의 피험자가 이 팔에 무작위 배정됩니다.
진동 없이 수동 접촉만 적용됩니다.
피험자는 편안하게 엎드려 눕습니다.
개입 시간은 다른 팔과 동일합니다.
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위약 그룹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 전도도
기간: 개입 직후 및 15분 후 기준선에서 변경
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Biopac MP150으로 피부 전도도를 측정하고 전극을 양쪽 세 번째 및 네 번째 손가락에 부착합니다.
이 측정은 개입 전, 도중 및 개입 후 15분까지 모든 절차 중에 이루어집니다.
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개입 직후 및 15분 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 개입 직후 및 15분 후 기준선에서 변경
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욕창 역치는 디지털 알고리즘(모델 FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT)으로 측정됩니다.
이 측정은 C5 및 T4의 극돌기, 첫 번째 등쪽 골간 및 전방 경골 결절에서 양측으로 이루어집니다.
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개입 직후 및 15분 후 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
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Polar Advantage Interface(Polar Electro Oy, Kempele, Finland)를 사용하여 심박수 변동성을 측정합니다.
벨트는 xiphisternum 바로 아래 중앙에 위치합니다.
심박수 데이터 수집은 기준선에서 5분 동안, 개입 직후 5분 동안 이루어집니다.
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개입 직후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로