Autonome effecten van T4-mobilisatie bij asymptomatische proefpersonen
5 maart 2015 bijgewerkt door: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Autonome effecten van T4-mobilisatie bij asymptomatische proefpersonen: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of passieve accessoire intervertebrale mobilisatie toegepast op de vierde thoracale wervel autonome effecten teweegbrengt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Asymptomatische proefpersonen zullen voor dit onderzoek worden aangeworven. Voor, direct na en een kwartier na de ingreep worden de drukpijngrens, hartslag, hartslagvariabiliteit en huidgeleiding gemeten.
Onderwerpen worden gerandomiseerd in drie groepen: passieve accessoire intervertebrale mobilisatie één, passieve accessoire intervertebrale mobilisatie twee en placebogroep.
De onderzoeker die de interventie gaat doen zal blind zijn voor de uitkomstmaten, en de onderzoeker die de metingen zal doen zal blind zijn voor de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische onderwerpen
- Leeftijd tussen 18 - 40 jaar oud
- Portugese lezers en schrijvers
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van laesie of operatie aan de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spinale mobilisatie
Er worden 20 proefpersonen gerandomiseerd naar deze arm.
Een postero-anterieure (PA) mobilisatie naar de vierde thoracale wervel wordt toegepast gedurende 3 sets van één minuut.
De proefpersoon zal comfortabel liggend liggen.
|
Experimentele groep
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie van de wervelkolom II
Er worden 20 proefpersonen gerandomiseerd naar deze arm.
Er wordt een postero-anterieure (PA) mobilisatie toegepast op de vierde thoracale wervel gedurende 3 sets van één minuut, maar in dit geval zit de proefpersoon in een positie die de sympathische romp beïnvloedt, ter hoogte van de thorax.
|
Actieve vergelijkingsgroep
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Er worden 20 proefpersonen gerandomiseerd naar deze arm.
Er wordt alleen handmatig contact toegepast, zonder enige oscillatie.
De proefpersoon zal comfortabel liggend liggen.
De interventietijd is dezelfde als voor de andere armen.
|
Placebo-groep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidgeleiding
Tijdsspanne: Wissel direct na en 15 minuten na de interventie van de basislijn af
|
Huidgeleiding wordt gemeten met Biopac MP150, de elektroden worden bilateraal aan de derde en vierde vinger bevestigd.
Deze meting wordt uitgevoerd tijdens de hele ingreep, voor, tijdens en tot 15 minuten na de ingreep.
|
Wissel direct na en 15 minuten na de interventie van de basislijn af
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Wissel direct na en 15 minuten na de interventie van de basislijn af
|
Drukpijndrempel zal worden gemeten met een digitale algometer (Model FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Deze meting wordt uitgevoerd op de processus spinosus van C5 en T4, op de eerste dorsale interossei en bilateraal op de anterieure tibiale tuberositas.
|
Wissel direct na en 15 minuten na de interventie van de basislijn af
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Verander direct na de interventie van Baseline
|
Hartslagvariabiliteit wordt gemeten met een Polar Advantage Interface (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
De riem wordt centraal gepositioneerd, direct onder het xiphisternum.
De registratie van hartslaggegevens zal worden gedaan gedurende 5 minuten bij aanvang en gedurende 5 minuten onmiddellijk na de interventie.
|
Verander direct na de interventie van Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFCSPA-FXA-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .