Вегетативные эффекты мобилизации T4 у бессимптомных субъектов
5 марта 2015 г. обновлено: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Вегетативные эффекты мобилизации T4 у бессимптомных субъектов: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является определение того, оказывает ли пассивная дополнительная межпозвонковая мобилизация, применяемая к четвертому грудному позвонку, вегетативные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бессимптомные субъекты будут набраны для этого исследования. Болевой порог давления, частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма и проводимость кожи будут измеряться до, сразу после и через пятнадцать минут после вмешательства.
Субъекты будут рандомизированы на три группы: пассивная дополнительная межпозвонковая мобилизация одна, пассивная дополнительная межпозвонковая мобилизация два и группа плацебо.
Исследователь, который будет проводить вмешательство, будет слеп к показателям результатов, а исследователь, который будет проводить измерения, будет слеп к вмешательству.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные субъекты
- Возраст от 18 до 40 лет
- португальские читатели и писатели
Критерий исключения:
- История повреждения или операции на позвоночнике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация позвоночника
20 субъектов будут рандомизированы в эту группу.
Будет применена задне-передняя (PA) мобилизация четвертого грудного позвонка в течение 3 подходов по одной минуте.
Субъекту будет удобно лежать на животе.
|
Экспериментальная группа
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Спинальная мобилизация II
20 субъектов будут рандомизированы в эту группу.
Будет применена задне-передняя (PA) мобилизация четвертого грудного позвонка в течение 3 подходов по одной минуте, но в этом случае субъект будет сидеть в положении, которое влияет на симпатический ствол, на грудную клетку.
|
Группа активных компараторов
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
20 субъектов будут рандомизированы в эту группу.
Будет применяться только ручной контакт, без каких-либо колебаний.
Субъекту будет удобно лежать на животе.
Время вмешательства такое же, как и для других рук.
|
Группа плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проводимость кожи
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после и через 15 минут после вмешательства
|
Проводимость кожи будет измеряться с помощью Biopac MP150, электроды будут прикреплены к третьему и четвертому пальцам с двух сторон.
Это измерение будет проводиться в течение всей процедуры, до, во время и в течение 15 минут после вмешательства.
|
Изменение исходного уровня сразу после и через 15 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после и через 15 минут после вмешательства
|
Порог боли при надавливании будет измеряться цифровым альгометром (модель FDX 10; Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут).
Это измерение проводят на остистых отростках С5 и Т4, на первой тыльной межкостной кости и на передней бугристости большеберцовой кости с обеих сторон.
|
Изменение исходного уровня сразу после и через 15 минут после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью интерфейса Polar Advantage (Polar Electro Oy, Кемпеле, Финляндия).
Пояс будет располагаться по центру, непосредственно под мечевидным отростком.
Сбор данных о частоте сердечных сокращений будет производиться в течение 5 минут на исходном уровне и в течение 5 минут сразу после вмешательства.
|
Изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFCSPA-FXA-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .