Autonomní účinky mobilizace T4 u asymptomatických subjektů
5. března 2015 aktualizováno: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Autonomní účinky mobilizace T4 u asymptomatických subjektů: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie je určit, zda pasivní akcesorní intervertebrální mobilizace aplikovaná na čtvrtý hrudní obratel vyvolává autonomní účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni asymptomatičtí jedinci. Práh tlakové bolesti, srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence a kožní vodivost budou měřeny před, bezprostředně po a patnáct minut po intervenci.
Subjekty budou randomizovány do tří skupin: Pasivní akcesorní intervertebrální mobilizace jedna, pasivní akcesorní intervertebrální mobilizace dva a placebo skupina.
Výzkumník, který bude provádět intervenci, bude zaslepený k měření výsledků a výzkumník, který bude provádět měření, bude slepý k intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické předměty
- Věk mezi 18 - 40 lety
- Portugalští čtenáři a spisovatelé
Kritéria vyloučení:
- Historie léze nebo operace na páteři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace páteře
Do této větve bude randomizováno 20 subjektů.
Bude aplikována postero-anteriorní (PA) mobilizace čtvrtého hrudního obratle na 3 sady po jedné minutě.
Subjekt bude pohodlně ležet na břiše.
|
Experimentální skupina
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Mobilizace páteře II
Do této větve bude randomizováno 20 subjektů.
Bude aplikována postero-anteriorní (PA) mobilizace na čtvrtý hrudní obratel na 3 sady po jedné minutě, ale v tomto případě bude subjekt sedět v poloze, která ovlivňuje sympatický trup, na hrudníku.
|
Aktivní srovnávací skupina
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Do této větve bude randomizováno 20 subjektů.
Bude použit pouze ruční kontakt bez oscilací.
Subjekt bude pohodlně ležet na břiše.
Doba zásahu je stejná jako u ostatních ramen.
|
Placebo skupina
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vodivost kůže
Časové okno: Změňte ze základní linie ihned po a 15 minut po zásahu
|
Vodivost kůže bude měřena pomocí Biopac MP150, elektrody budou připevněny ke třetímu a čtvrtému prstu bilaterálně.
Toto měření bude prováděno během celého postupu, před, během a do 15 minut po intervenci.
|
Změňte ze základní linie ihned po a 15 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změňte ze základní linie ihned po a 15 minut po zásahu
|
Práh tlakové bolesti bude měřen digitálním algometrem (Model FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Toto měření bude provedeno na trnovém výběžku C5 a T4, na prvním dorzálním interossei a na předním tuberositu tibie bilaterálně.
|
Změňte ze základní linie ihned po a 15 minut po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna ze základní linie ihned po zásahu
|
Variabilita srdeční frekvence bude měřena pomocí rozhraní Polar Advantage Interface (Polar Electro Oy, Kempele, Finsko).
Pás bude umístěn centrálně, přímo pod xiphisternum.
Sběr dat srdeční frekvence bude prováděn po dobu 5 minut na začátku a po dobu 5 minut bezprostředně po intervenci.
|
Změna ze základní linie ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFCSPA-FXA-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .