Autonome Wirkungen der T4-Mobilisierung bei asymptomatischen Probanden
5. März 2015 aktualisiert von: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Autonome Wirkungen der T4-Mobilisierung bei asymptomatischen Probanden: Randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine passive akzessorische intervertebrale Mobilisierung, die auf den vierten Brustwirbel angewendet wird, autonome Effekte hervorruft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asymptomatische Probanden werden für diese Studie rekrutiert. Vor, unmittelbar nach und 15 Minuten nach dem Eingriff werden Druckschmerzschwelle, Herzfrequenz, Herzratenvariabilität und Hautleitwert gemessen.
Die Probanden werden in drei Gruppen randomisiert: Passive akzessorische Zwischenwirbelmobilisierung eins, passive akzessorische Zwischenwirbelmobilisierung zwei und Placebo-Gruppe.
Der Forscher, der die Intervention durchführt, ist gegenüber den Ergebnismessungen blind, und der Forscher, der die Messungen durchführt, ist gegenüber der Intervention blind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Probanden
- Alter zwischen 18 - 40 Jahren
- Portugiesische Leser und Schriftsteller
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Läsion oder Operation an der Wirbelsäule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobilisierung der Wirbelsäule
20 Probanden werden in diesen Arm randomisiert.
Eine postero-anteriore (PA) Mobilisierung am vierten Brustwirbel wird für 3 Sätze von einer Minute angewendet.
Das Subjekt wird bequem in Bauchlage liegen.
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Experimentelle Gruppe
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Wirbelsäulenmobilisation II
20 Probanden werden in diesen Arm randomisiert.
Eine postero-anteriore (PA) Mobilisierung wird auf den vierten Brustwirbel angewendet, für 3 Sätze von einer Minute, aber in diesem Fall wird das Subjekt in einer Position sitzen, die den sympathischen Rumpf am Brustkorb beeinflusst.
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Aktive Vergleichsgruppe
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
20 Probanden werden in diesen Arm randomisiert.
Es wird nur manueller Kontakt angewendet, ohne Oszillation.
Das Subjekt wird bequem in Bauchlage liegen.
Die Eingriffszeit ist die gleiche wie bei den anderen Armen.
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Placebo-Gruppe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert unmittelbar nach und 15 Minuten nach dem Eingriff
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Der Hautleitwert wird mit dem Biopac MP150 gemessen, die Elektroden werden beidseitig am dritten und vierten Finger angebracht.
Diese Messung wird während des gesamten Eingriffs durchgeführt, vor, während und bis 15 Minuten nach dem Eingriff.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert unmittelbar nach und 15 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert unmittelbar nach und 15 Minuten nach dem Eingriff
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Die Druckschmerzschwelle wird mit einem digitalen Algometer (Modell FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT) gemessen.
Diese Messung wird am Dornfortsatz von C5 und T4, am ersten dorsalen Interossei und beidseitig am Tuber tibialis anterior durchgeführt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert unmittelbar nach und 15 Minuten nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort nach dem Eingriff von der Baseline
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Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem Polar Advantage Interface (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) gemessen.
Der Gürtel wird zentral direkt unter dem Xiphisternum positioniert.
Die Erfassung der Herzfrequenzdaten erfolgt für 5 Minuten zu Beginn und für 5 Minuten unmittelbar nach dem Eingriff.
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Wechseln Sie sofort nach dem Eingriff von der Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFCSPA-FXA-01
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