Effetti autonomici della mobilizzazione di T4 in soggetti asintomatici
5 marzo 2015 aggiornato da: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effetti autonomici della mobilizzazione del T4 in soggetti asintomatici: sperimentazione clinica randomizzata
Lo scopo di questo studio è determinare se la mobilizzazione intervertebrale accessoria passiva applicata alla quarta vertebra toracica produce effetti autonomici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati soggetti asintomatici per questo studio. La soglia del dolore alla pressione, la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea saranno misurate prima, immediatamente dopo e quindici minuti dopo l'intervento.
I soggetti saranno randomizzati in tre gruppi: mobilizzazione intervertebrale accessoria passiva uno, mobilizzazione intervertebrale accessoria passiva due e gruppo placebo.
Il ricercatore che eseguirà l'intervento sarà cieco rispetto alle misure dei risultati e il ricercatore che eseguirà le misurazioni sarà cieco rispetto all'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti asintomatici
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni
- lettori e scrittori portoghesi
Criteri di esclusione:
- Storia di lesione o intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mobilizzazione spinale
20 soggetti saranno randomizzati in questo braccio.
Verrà applicata una mobilizzazione postero-anteriore (PA), alla quarta vertebra toracica, per 3 serie da un minuto.
Il soggetto sarà a suo agio sdraiato prono.
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Gruppo sperimentale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Mobilizzazione spinale II
20 soggetti saranno randomizzati in questo braccio.
Verrà applicata una mobilizzazione postero-anteriore (PA), alla quarta vertebra toracica, per 3 serie da un minuto, ma in questo caso il soggetto sarà seduto, in una posizione che influenza il tronco simpatico, al torace.
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Gruppo comparatore attivo
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
20 soggetti saranno randomizzati in questo braccio.
Verrà applicato solo il contatto manuale, senza alcuna oscillazione.
Il soggetto sarà a suo agio sdraiato prono.
Il tempo di intervento è lo stesso degli altri bracci.
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Gruppo placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Modifica dal basale immediatamente dopo e 15 minuti dopo l'intervento
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La conduttanza cutanea sarà misurata con Biopac MP150, gli elettrodi saranno attaccati al terzo e al quarto dito bilateralmente.
Questa misurazione verrà effettuata durante tutta la procedura, prima, durante e fino a 15 minuti dopo l'intervento.
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Modifica dal basale immediatamente dopo e 15 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale immediatamente dopo e 15 minuti dopo l'intervento
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La soglia del dolore alla pressione sarà misurata con un algometro digitale (Modello FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Questa misurazione sarà effettuata sul processo spinoso di C5 e T4, sui primi interossei dorsali e sulla tuberosità tibiale anteriore bilateralmente.
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Modifica dal basale immediatamente dopo e 15 minuti dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Modifica dal basale immediatamente dopo l'intervento
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata con un'interfaccia Polar Advantage (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia).
La cintura sarà posizionata centralmente, direttamente sotto lo xiphisternum.
L'acquisizione dei dati sulla frequenza cardiaca verrà effettuata per 5 minuti al basale e per 5 minuti immediatamente dopo l'intervento.
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Modifica dal basale immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFCSPA-FXA-01
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