Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autonomiczne efekty mobilizacji T4 u osób bezobjawowych

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Autonomiczne efekty mobilizacji T4 u pacjentów bezobjawowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ustalenie, czy bierna dodatkowa mobilizacja międzykręgowa zastosowana do czwartego kręgu piersiowego wywołuje efekty autonomiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby bezobjawowe będą rekrutowane do tego badania. Próg bólu uciskowego, częstość akcji serca, zmienność rytmu serca i przewodnictwo skóry będą mierzone przed, bezpośrednio po i piętnaście minut po zabiegu.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: pierwsza bierna dodatkowa mobilizacja międzykręgowa, druga bierna dodatkowa mobilizacja międzykręgowa i grupa placebo.

Badacz, który przeprowadzi interwencję, będzie ślepy na miary wyników, a badacz, który przeprowadzi pomiary, będzie ślepy na interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby bezobjawowe
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • portugalscy czytelnicy i pisarze

Kryteria wyłączenia:

  • Historia uszkodzenia lub operacji kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja kręgosłupa
20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do tej grupy. Zostanie zastosowana mobilizacja tylno-przednia (PA) czwartego kręgu piersiowego przez 3 serie po jednej minucie. Osoba będzie wygodnie leżeć na brzuchu.
Grupa eksperymentalna
Inne nazwy:
  • Mobilizacja tylno-przednia kręgosłupa w pozycji leżącej
Aktywny komparator: Mobilizacja kręgosłupa II
20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do tej grupy. Zastosowana zostanie mobilizacja tylno-przednia (PA) czwartego kręgu piersiowego przez 3 zestawy po jednej minucie, ale w tym przypadku pacjent będzie siedział w pozycji, która wpływa na pień współczulny, na klatce piersiowej.
Aktywna grupa porównawcza
Inne nazwy:
  • Mobilizacja tylno-przednia kręgosłupa w pozycji siedzącej
Komparator placebo: Placebo
20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do tej grupy. Zastosowany zostanie tylko kontakt ręczny, bez oscylacji. Osoba będzie wygodnie leżeć na brzuchu. Czas interwencji jest taki sam jak w przypadku pozostałych ramion.
Grupa placebo
Inne nazwy:
  • Technika placebo, tylko kontakt manualny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji i 15 minut po interwencji
Przewodnictwo skóry będzie mierzone za pomocą Biopac MP150, elektrody zostaną przymocowane do trzeciego i czwartego palca obustronnie. Pomiar ten będzie wykonywany podczas całej procedury, przed, w trakcie i do 15 minut po interwencji.
Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji i 15 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji i 15 minut po interwencji
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru cyfrowego (Model FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT). Pomiar ten zostanie wykonany na wyrostku kolczystym C5 i T4, na pierwszej międzykostnej grzbietowej i obustronnie na przedniej guzowatości kości piszczelowej.
Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji i 15 minut po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej natychmiast po interwencji
Zmienność tętna będzie mierzona za pomocą interfejsu Polar Advantage (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia). Pas zostanie umieszczony centralnie, bezpośrednio pod wyrostkiem mieczykowatym. Akwizycja danych dotyczących tętna będzie prowadzona przez 5 minut na linii podstawowej i przez 5 minut bezpośrednio po interwencji.
Zmień od linii podstawowej natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFCSPA-FXA-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj