- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02164123
Autonomiczne efekty mobilizacji T4 u osób bezobjawowych
Autonomiczne efekty mobilizacji T4 u pacjentów bezobjawowych: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby bezobjawowe będą rekrutowane do tego badania. Próg bólu uciskowego, częstość akcji serca, zmienność rytmu serca i przewodnictwo skóry będą mierzone przed, bezpośrednio po i piętnaście minut po zabiegu.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: pierwsza bierna dodatkowa mobilizacja międzykręgowa, druga bierna dodatkowa mobilizacja międzykręgowa i grupa placebo.
Badacz, który przeprowadzi interwencję, będzie ślepy na miary wyników, a badacz, który przeprowadzi pomiary, będzie ślepy na interwencję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe
- Wiek od 18 do 40 lat
- portugalscy czytelnicy i pisarze
Kryteria wyłączenia:
- Historia uszkodzenia lub operacji kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilizacja kręgosłupa
20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
Zostanie zastosowana mobilizacja tylno-przednia (PA) czwartego kręgu piersiowego przez 3 serie po jednej minucie.
Osoba będzie wygodnie leżeć na brzuchu.
|
Grupa eksperymentalna
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Mobilizacja kręgosłupa II
20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
Zastosowana zostanie mobilizacja tylno-przednia (PA) czwartego kręgu piersiowego przez 3 zestawy po jednej minucie, ale w tym przypadku pacjent będzie siedział w pozycji, która wpływa na pień współczulny, na klatce piersiowej.
|
Aktywna grupa porównawcza
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Placebo
20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
Zastosowany zostanie tylko kontakt ręczny, bez oscylacji.
Osoba będzie wygodnie leżeć na brzuchu.
Czas interwencji jest taki sam jak w przypadku pozostałych ramion.
|
Grupa placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji i 15 minut po interwencji
|
Przewodnictwo skóry będzie mierzone za pomocą Biopac MP150, elektrody zostaną przymocowane do trzeciego i czwartego palca obustronnie.
Pomiar ten będzie wykonywany podczas całej procedury, przed, w trakcie i do 15 minut po interwencji.
|
Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji i 15 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji i 15 minut po interwencji
|
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru cyfrowego (Model FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Pomiar ten zostanie wykonany na wyrostku kolczystym C5 i T4, na pierwszej międzykostnej grzbietowej i obustronnie na przedniej guzowatości kości piszczelowej.
|
Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji i 15 minut po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej natychmiast po interwencji
|
Zmienność tętna będzie mierzona za pomocą interfejsu Polar Advantage (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia).
Pas zostanie umieszczony centralnie, bezpośrednio pod wyrostkiem mieczykowatym.
Akwizycja danych dotyczących tętna będzie prowadzona przez 5 minut na linii podstawowej i przez 5 minut bezpośrednio po interwencji.
|
Zmień od linii podstawowej natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFCSPA-FXA-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy