Autonome effekter av T4-mobilisering hos asymptomatiske personer
5. mars 2015 oppdatert av: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Autonome effekter av T4-mobilisering hos asymptomatiske personer: Randomisert klinisk forsøk
Hensikten med denne studien er å finne ut om passiv aksessorisk intervertebral mobilisering påført den fjerde thoraxvirvelen gir autonome effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Asymptomatiske personer vil bli rekruttert til denne studien. Trykksmerteterskel, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariasjon og hudkonduktans vil bli målt før, umiddelbart etter og femten minutter etter intervensjonen.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i tre grupper: Passiv aksessor intervertebral mobilisering en, passiv aksessor intervertebral mobilisering to og placebogruppe.
Forskeren som skal gjøre intervensjonen vil bli blindet for resultatmålene, og forskeren som skal gjøre målingene vil være blind for intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske personer
- I alderen 18-40 år
- Portugisiske lesere og forfattere
Ekskluderingskriterier:
- Historie om lesjon eller kirurgi i ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spinal mobilisering
20 forsøkspersoner vil bli randomisert til denne armen.
En postero-anterior (PA) mobilisering, til den fjerde brystvirvelen vil bli påført, i 3 sett på ett minutt.
Motivet vil være komfortabelt med å ligge.
|
Eksperimentell gruppe
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Spinal mobilisering II
20 forsøkspersoner vil bli randomisert til denne armen.
En postero-anterior (PA) mobilisering, til den fjerde brystvirvelen, vil bli påført, i 3 sett på ett minutt, men i dette tilfellet vil forsøkspersonen sitte, i en posisjon som påvirker den sympatiske trunken, ved thorax.
|
Aktiv komparatorgruppe
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
20 forsøkspersoner vil bli randomisert til denne armen.
Kun manuell kontakt vil bli brukt, uten svingninger.
Motivet vil være komfortabelt med å ligge.
Intervensjonstiden er den samme for de andre armene.
|
Placebo gruppe
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudledningsevne
Tidsramme: Bytt fra Baseline umiddelbart etter og 15 minutter etter intervensjonen
|
Hudens konduktans vil bli målt med Biopac MP150, elektrodene festes til tredje og fjerde finger bilateralt.
Denne målingen vil bli utført under hele prosedyren, før, under og inntil 15 minutter etter intervensjonen.
|
Bytt fra Baseline umiddelbart etter og 15 minutter etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Bytt fra Baseline umiddelbart etter og 15 minutter etter intervensjonen
|
Smerteterskel for trykk vil bli målt med et digitalt algometer (Model FDX 10; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Denne målingen vil bli gjort på spinous prosessen av C5 og T4, på den første dorsal interossei, og på fremre tibial tuberositet bilateralt.
|
Bytt fra Baseline umiddelbart etter og 15 minutter etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Endring fra Baseline umiddelbart etter intervensjonen
|
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli målt med et Polar Advantage Interface (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
Beltet vil bli plassert sentralt, rett under xiphisternum.
Hjertefrekvensdatainnsamling vil jeg gjøre i 5 minutter ved baseline og i 5 minutter umiddelbart etter intervensjonen.
|
Endring fra Baseline umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFCSPA-FXA-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .