A T4 mobilizáció autonóm hatásai tünetmentes alanyokban
2015. március 5. frissítette: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
A T4 mobilizáció autonóm hatásai tünetmentes alanyokban: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a negyedik mellkasi csigolyán alkalmazott passzív járulékos csigolyaközi mobilizáció kivált-e autonóm hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba tünetmentes alanyokat vonnak be. A nyomásos fájdalomküszöböt, a pulzusszámot, a szívfrekvencia variabilitását és a bőrvezetést mérik a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és tizenöt perccel a beavatkozás után.
Az alanyokat véletlenszerűen három csoportba osztják: passzív járulékos csigolyaközi mobilizáció első, passzív járulékos csigolyaközi mobilizáció második és placebo csoport.
Az a kutató, aki elvégzi a beavatkozást, vak lesz az eredménymérések, a méréseket végző kutató pedig vak lesz a beavatkozásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes alanyok
- 18-40 év közötti korosztály
- Portugál olvasók és írók
Kizárási kritériumok:
- A gerinc sérülésének vagy műtétjének története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gerinc mobilizáció
20 alanyt randomizálunk ebbe a karba.
Postero-anterior (PA) mobilizációt alkalmaznak a negyedik mellkasi csigolyára, 3 sorozatban, egy percig.
Az alany kényelmesen hajlamos lesz feküdni.
|
Kísérleti csoport
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gerincmobilizáció II
20 alanyt randomizálunk ebbe a karba.
Postero-anterior (PA) mobilizációt alkalmaznak a negyedik mellkasi csigolyára, 3 sorozat egyperces időtartamra, de ebben az esetben az alany a szimpatikus törzset befolyásoló helyzetben a mellkasnál ül.
|
Aktív összehasonlító csoport
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
20 alanyt randomizálunk ebbe a karba.
Csak kézi érintkezés kerül alkalmazásra, rezgés nélkül.
Az alany kényelmesen hajlamos lesz feküdni.
A beavatkozás ideje megegyezik a többi karéval.
|
Placebo csoport
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr vezetőképessége
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel azután váltson az alapvonalról
|
A bőr vezetőképességét Biopac MP150 készülékkel mérjük, az elektródákat kétoldalt rögzítjük a harmadik és a negyedik ujjhoz.
Ezt a mérést az egész eljárás során, a beavatkozás előtt, közben és utána 15 percig kell elvégezni.
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel azután váltson az alapvonalról
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel azután váltson az alapvonalról
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb mérése digitális algométerrel történik (FDX 10 modell; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Ezt a mérést a C5 és T4 tüskés nyálkahártyáján, az első dorsalis interossei-on és az elülső tibia gumóján bilaterálisan végezzük.
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel azután váltson az alapvonalról
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A beavatkozás után azonnal változtassa meg az alapvonalat
|
A pulzusszám változékonyságát a Polar Advantage Interface (Polar Electro Oy, Kempele, Finnország) segítségével mérik.
Az öv középen, közvetlenül a xiphisternum alatt lesz elhelyezve.
A pulzusszám adatfelvételt a kiinduláskor 5 percig, majd közvetlenül a beavatkozás után 5 percig készítem.
|
A beavatkozás után azonnal változtassa meg az alapvonalat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisco De Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFCSPA-FXA-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .