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ケタミンの頻繁な使用と胃腸、肝臓、胆道の後遺症

2020年3月23日 更新者:Wai-Kay Seto、The University of Hong Kong

頻繁なケタミン使用の胃腸、肝臓および胆道の後遺症:前向き観察研究

ケタミン使用者の 30% が腹部の不快感を訴えています。 ケタミンの長期使用は、肝毒性および胆道の病理学的変化と関連しています。 しかし、ケタミン使用者における胃腸および肝胆道の病状の有病率は十分に説明されていません。 研究者は、香港のさまざまな精神科クラスターからの紹介に基づいて多数のケタミン使用者を募集し、腹部不快感の根本的な原因を調査し、さまざまな胃腸および肝胆道の病状の有病率を説明し、それらの長期的な結果を説明することを計画しています。

調査の概要

詳細な説明

向精神薬の娯楽目的での使用は、過去 20 年間、香港で増加しています。 ケタミン塩酸塩は現在、香港で最も人気のあるレクリエーショナル ドラッグの 1 つであり、英国やヨーロッパでもレクリエーショナルでの使用が増加しています。 ケタミンを吸入すると、幻覚、体外離脱体験、精神的解離を引き起こす可能性があるため、若者の間で人気があります. ケタミンのよく知られた副作用の 1 つは、慢性ケタミン使用者の 4 分の 1 に見られる膀胱機能障害です。

ケタミンは、胃腸症状に関連することも知られています。 「K-cramps」として知られるケタミン使用者の疝痛上腹部/腹部の不快感は、頻繁なケタミン使用者の 33.3% で報告されており、救急部門のケタミン使用者の間で 2 番目に一般的な症状 (21%) です。 それにもかかわらず、この腹部の不快感をもたらす根本的な病因は、十分に定義されていないままです。 考えられる病因は、ケタミンが胃の運動を妨げるため、腸の運動障害です。 別の考えられる原因は、ケタミン関連の胆管障害である可能性があり、これはアジアと西側諸国の両方で報告されています. 別の考えられる原因は、ケタミン使用者の 16% に見られるケタミン関連の肝機能障害である可能性があります。 慢性ケタミン肝毒性は、ミトコンドリア肝損傷に関連しており、橋渡し肝線維症を引き起こす可能性があります。

香港のさまざまな精神科クラスターの薬物乱用クリニックで治療を求めているケタミン使用者から被験者を募集する予定です。 スクリーニングログは、さまざまな薬物乱用クリニックに参加しているケタミンユーザーの総数と、私たちのセンターに紹介された潜在的な被験者の数について保持されます.

ベースラインの社会人口学的情報が取得されます。 標準化された方法を使用して、ケタミンの使用の程度、および他の向精神薬のレクリエーション使用を評価および定量化します (例: エクスタシー、メタンフェタミン、マリファナなど)とアルコール摂取。 次いで、被験者は、消化不良、胆管型腹痛、胃不全麻痺、または標準的な基準に従って他の腹部症状の有無について評価される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

他の違法な向精神薬の有無にかかわらず、過去 2 年間の 6 か月間、月に 2 回以上のケタミンのレクリエーション使用。

説明

包含基準:

  • ケタミンまたはケタミンを他の向精神薬と混合して使用し、過去 2 年間で 6 か月間、月に 2 回以上の頻度で使用。
  • 過去 3 か月以上にわたって繰り返される腹部不快感。
  • 漢民族。
  • 年齢 18~60 歳。

除外基準:

  • -精神遅滞またはインフォームドコンセントを与えることができない
  • 再発性化膿性胆管炎、原発性硬化性胆管炎、IgG4 硬化性胆管症、HIV 胆管症などの併存する胆道疾患。
  • その他の重大な合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胆管障害性変化の発生率
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
消化性潰瘍の発生率
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
肝線維症の発生率
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ケタミン使用者における消化性潰瘍疾患の長期転帰
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
ケタミン使用者における肝線維症の長期転帰
時間枠:24ヶ月まで
24ヶ月まで
ケタミン使用者における胆管障害性変化の長期転帰
時間枠:24ヶ月まで
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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