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Uso frequente di ketamina e sequele gastrointestinali, epatiche e biliari

23 marzo 2020 aggiornato da: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Sequele gastrointestinali, epatiche e biliari dell'uso frequente di ketamina: uno studio osservazionale prospettico

Il 30% dei consumatori di ketamina lamenta disturbi addominali. L'uso a lungo termine di ketamina è associato a epatotossicità e alterazioni patologiche delle vie biliari. Tuttavia la prevalenza delle patologie gastrointestinali ed epatobiliari nei consumatori di ketamina non è stata ben descritta. I ricercatori hanno in programma di reclutare un gran numero di consumatori di ketamina sulla base di rinvii da diversi gruppi di psichiatria a Hong Kong e di indagare sulla causa sottostante del disagio addominale, descrivere la prevalenza di diverse patologie gastrointestinali ed epatobiliari e descrivere il loro esito a lungo termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso ricreativo di droghe psicotrope è aumentato negli ultimi 2 decenni a Hong Kong. La ketamina cloridrato è attualmente una delle droghe ricreative più popolari a Hong Kong e il suo uso ricreativo è in aumento anche nel Regno Unito e in Europa. L'inalazione di ketamina potrebbe provocare allucinazioni, esperienze extracorporee e dissociazione psicologica, rendendola popolare tra i giovani adulti. Uno dei ben noti effetti collaterali della ketamina è la disfunzione della vescica, che si riscontra in un quarto dei consumatori cronici di ketamina.

È anche noto che la ketamina è associata a sintomi gastrointestinali. Il disagio epigastrico/addominale colico nei consumatori di ketamina, noto come "crampi K", è stato riportato nel 33,3% dei consumatori frequenti di ketamina ed è il secondo sintomo di presentazione più comune (21%) tra i consumatori di ketamina nel pronto soccorso. Tuttavia, l'eziologia sottostante che provoca questo disagio addominale rimane poco definita. Una possibile eziologia sono i disturbi della motilità intestinale, poiché la ketamina interferisce con la motilità gastrica. Un'altra possibile causa potrebbe essere la colangiopatia correlata alla ketamina, che è stata descritta sia in Asia che nei paesi occidentali. Un'altra possibile causa potrebbe essere la disfunzione epatica correlata alla ketamina, che si osserva nel 16% dei consumatori di ketamina. L'epatotossicità cronica da ketamina è associata a danno epatico mitocondriale e potrebbe causare fibrosi epatica a ponte.

Abbiamo in programma di reclutare soggetti da consumatori di ketamina in cerca di cure mediche presso cliniche per abuso di sostanze in diversi gruppi psichiatrici a Hong Kong. Verrà tenuto un registro di screening sul numero totale di consumatori di ketamina che frequentano diverse cliniche per abuso di sostanze e sul numero di potenziali soggetti indirizzati al nostro centro.

Saranno ottenute informazioni sociodemografiche di base. Verrà utilizzato un metodo standardizzato per valutare e quantificare il grado di consumo di ketamina, nonché l'uso ricreativo di altre droghe psicotrope (ad es. ecstasy, metanfetamine, marijuana ecc.) e l'assunzione di alcol. I soggetti saranno quindi valutati per la presenza o l'assenza di dispepsia, dolore addominale di tipo biliare, gastroparesi o altri sintomi addominali seguendo criteri standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uso ricreativo di ketamina con frequenza almeno due volte al mese per 6 mesi negli ultimi 2 anni, con o senza altre droghe psicotrope illecite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso di ketamina o ketamina miscelata con altri farmaci psicotropi con frequenza di almeno due volte al mese per 6 mesi negli ultimi 2 anni.
  • Disturbi addominali ricorrenti negli ultimi 3 mesi o più.
  • Etnia cinese Han.
  • Età 18-60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale o impossibilità di dare il consenso informato
  • Disturbi biliari coesistenti tra cui colangite piogenica ricorrente, colangite sclerosante primitiva, colangiopatia sclerosante da IgG4 e colangiopatia da HIV.
  • Altre significative comorbilità mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di alterazioni colangiopatiche
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Incidenza di ulcera peptica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Incidenza di fibrosi epatica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito a lungo termine dell'ulcera peptica nei consumatori di ketamina
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Esito a lungo termine della fibrosi epatica nei consumatori di ketamina
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Esiti a lungo termine dei cambiamenti colangiopatici negli utilizzatori di ketamina
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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