Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časté užívání ketaminu a gastrointestinální, jaterní a žlučové následky

23. března 2020 aktualizováno: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Gastrointestinální, jaterní a žlučové následky častého užívání ketaminu: prospektivní observační studie

30 % uživatelů ketaminu si stěžuje na bolesti břicha. Dlouhodobé užívání ketaminu je spojeno s hepatotoxicitou a patologickými změnami žlučových cest. Přesto prevalence gastrointestinálních a hepatobiliárních patologií u uživatelů ketaminu nebyla dobře popsána. Vyšetřovatelé plánují získat velký počet uživatelů ketaminu na základě doporučení z různých psychiatrických seskupení v Hong Kongu a prozkoumat základní příčinu břišního nepohodlí, popsat prevalenci různých gastrointestinálních a hepatobiliárních patologií a popsat jejich dlouhodobý výsledek.

Přehled studie

Detailní popis

Rekreační užívání psychotropních drog se v posledních 2 desetiletích v Hongkongu zvyšuje. Ketamin hydrochlorid je v současnosti jednou z nejoblíbenějších rekreačních drog v Hongkongu a jeho rekreační užívání roste také ve Spojeném království a v Evropě. Vdechování ketaminu by mohlo vést k halucinacím, mimotělním zážitkům a psychologické disociaci, díky čemuž je populární mezi mladými dospělými. Jedním z dobře známých vedlejších účinků ketaminu je dysfunkce močového měchýře, která je pozorována u jedné čtvrtiny chronických uživatelů ketaminu.

Je také známo, že ketamin je spojen s gastrointestinálními příznaky. Kolický epigastrický/břišní diskomfort u uživatelů ketaminu, známý jako „K-křeče“, byl hlášen u 33,3 % častých uživatelů ketaminu a je druhým nejčastějším příznakem prezentace (21 %) mezi uživateli ketaminu na pohotovosti. Nicméně základní etiologie vedoucí k tomuto abdominálnímu nepohodlí zůstává špatně definována. Možnou etiologií jsou poruchy motility střev, protože ketamin interferuje s motilitou žaludku. Další možnou příčinou by mohla být cholangiopatie související s ketaminem, která byla popsána jak v Asii, tak v západních zemích. Další možnou příčinou by mohla být dysfunkce jater související s ketaminem, která je pozorována u 16 % uživatelů ketaminu. Chronická ketaminová hepatotoxicita je spojena s mitochondriálním poškozením jater a může vést k přemostění jaterní fibrózy.

Máme v plánu rekrutovat subjekty z řad uživatelů ketaminu, kteří hledají lékařskou pomoc na klinikách užívajících návykové látky v různých psychiatrických klastrech v Hongkongu. O celkovém počtu uživatelů ketaminu navštěvujících různé kliniky pro zneužívání návykových látek a počtu potenciálních subjektů odeslaných do našeho centra bude veden záznam o screeningu.

Budou získány základní sociodemografické informace. Pro hodnocení a kvantifikaci míry užívání ketaminu a také rekreačního užívání jiných psychofarmak (např. extáze, metamfetamin, marihuana atd.) a konzumace alkoholu. Subjekty budou poté hodnoceny na přítomnost nebo nepřítomnost dyspepsie, bolesti břicha žlučového typu, gastroparézu nebo jiné abdominální symptomy podle standardních kritérií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rekreační užívání ketaminu s frekvencí nejméně dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců během posledních 2 let, s jinými nelegálními psychotropními látkami nebo bez nich.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Užívání ketaminu nebo ketaminu ve směsi s jinými psychofarmaky s frekvencí nejméně dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců v posledních 2 letech.
  • Opakující se bolesti břicha během posledních 3 měsíců nebo déle.
  • Han čínské etnikum.
  • Věk 18-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace nebo neschopnost dát informovaný souhlas
  • Současné poruchy žlučových cest včetně rekurentní pyogenní cholangitidy, primární sklerotizující cholangitidy, IgG4 sklerotizující cholangiopatie a HIV cholangiopatie.
  • Další významné lékařské komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt cholangiopatických změn
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Výskyt peptického vředového onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Výskyt jaterní fibrózy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dlouhodobý výsledek peptického vředového onemocnění u uživatelů ketaminu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Dlouhodobý výsledek jaterní fibrózy u uživatelů ketaminu
Časové okno: až 24 měsíců
až 24 měsíců
Dlouhodobé výsledky cholangiopatických změn u uživatelů ketaminu
Časové okno: Až 24 měsíců
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit