Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvent användning av ketamin och gastrointestinala, lever och galla följdsjukdomar

23 mars 2020 uppdaterad av: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Gastrointestinala, hepatiska och galla följder av frekvent användning av ketamin: en prospektiv observationsstudie

30 % av ketaminanvändarna klagar över bukbesvär. Långvarig användning av ketamin är förknippad med levertoxicitet och patologiska förändringar i gallvägarna. Ändå har förekomsten av gastrointestinala och hepatobiliära patologier hos ketaminanvändare inte beskrivits väl. Utredarna planerar att rekrytera ett stort antal ketaminanvändare baserat på remisser från olika psykiatrikluster i Hong Kong och att undersöka den underliggande orsaken till bukbesvär, beskriva förekomsten av olika gastrointestinala och hepatobiliära patologier och beskriva deras långsiktiga resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Rekreationsanvändningen av psykofarmaka har ökat under de senaste två decennierna i Hong Kong. Ketaminhydroklorid är för närvarande en av de mest populära fritidsläkemedlen i Hongkong, och dess användning för rekreation ökar också i Storbritannien och Europa. Inandning av ketamin kan resultera i hallucinationer, upplevelser utanför kroppen och psykologisk dissociation, vilket gör det populärt bland unga vuxna. En av de välkända biverkningarna av ketamin är blåsdysfunktion, som ses hos en fjärdedel av kroniska ketaminanvändare.

Ketamin har också varit känt för att vara associerat med gastrointestinala symtom. Kolikiga epigastriska/bukbesvär hos ketaminanvändare, känd som "K-kramper", har rapporterats hos 33,3 % av de frekventa ketaminanvändarna, och är det näst vanligaste symptomet (21 %) bland ketaminanvändare på akutmottagningen. Icke desto mindre är den underliggande etiologin som resulterar i detta bukbesvär fortfarande dåligt definierad. En möjlig etiologi är intestinala motilitetsstörningar, eftersom ketamin interfererar med gastrisk motilitet. En annan möjlig orsak kan vara ketaminrelaterad kolangiopati, som har beskrivits i både Asien och västerländska länder. En annan möjlig orsak kan vara ketaminrelaterad leverdysfunktion, som ses hos 16 % av ketaminanvändarna. Kronisk ketaminhepatotoxicitet är associerad med mitokondriell leverskada och kan resultera i överbryggande leverfibros.

Vi planerar att rekrytera försökspersoner från ketaminanvändare som söker läkarvård på missbrukskliniker i olika psykiatriska kluster i Hong Kong. En screeninglogg kommer att föras över det totala antalet ketaminanvändare som besöker olika missbrukskliniker och antalet potentiella försökspersoner som hänvisats till vårt center.

Sociodemografisk baslinjeinformation kommer att erhållas. En standardiserad metod kommer att användas för att bedöma och kvantifiera graden av ketaminanvändning, såväl som rekreationsanvändningen av andra psykofarmaka (t.ex. ecstasy, metamfetamin, marijuana etc.) och alkoholintag. Försökspersonerna kommer sedan att bedömas för närvaro eller frånvaro av dyspepsi, buksmärta av gallväg, gastropares eller andra buksymtom enligt standardkriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fritidsanvändning av ketamin med frekvens minst två gånger per månad under 6 månader under de senaste 2 åren, med eller utan annan otillåten psykofarmaka.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Användning av ketamin eller ketamin blandat med andra psykofarmaka med en frekvens av minst två gånger per månad under 6 månader under de senaste 2 åren.
  • Återkommande bukbesvär under de senaste 3 månaderna eller mer.
  • Hankinesisk etnicitet.
  • Ålder 18-60 år.

Exklusions kriterier:

  • Psykisk utvecklingsstörning eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • Samexisterande gallvägssjukdomar inklusive återkommande pyogen kolangit, primär skleroserande kolangit, IgG4 skleroserande kolangiopati och HIV-kolangiopati.
  • Andra betydande medicinska komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kolangiopatiska förändringar
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förekomst av magsår
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förekomst av leverfibros
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Långtidsresultat av magsår hos ketaminanvändare
Tidsram: 24 månader
24 månader
Långsiktigt resultat av leverfibros hos ketaminanvändare
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader
Långsiktiga resultat av kolangiopatiska förändringar hos ketaminanvändare
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera