- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02165488
Frekvent användning av ketamin och gastrointestinala, lever och galla följdsjukdomar
Gastrointestinala, hepatiska och galla följder av frekvent användning av ketamin: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rekreationsanvändningen av psykofarmaka har ökat under de senaste två decennierna i Hong Kong. Ketaminhydroklorid är för närvarande en av de mest populära fritidsläkemedlen i Hongkong, och dess användning för rekreation ökar också i Storbritannien och Europa. Inandning av ketamin kan resultera i hallucinationer, upplevelser utanför kroppen och psykologisk dissociation, vilket gör det populärt bland unga vuxna. En av de välkända biverkningarna av ketamin är blåsdysfunktion, som ses hos en fjärdedel av kroniska ketaminanvändare.
Ketamin har också varit känt för att vara associerat med gastrointestinala symtom. Kolikiga epigastriska/bukbesvär hos ketaminanvändare, känd som "K-kramper", har rapporterats hos 33,3 % av de frekventa ketaminanvändarna, och är det näst vanligaste symptomet (21 %) bland ketaminanvändare på akutmottagningen. Icke desto mindre är den underliggande etiologin som resulterar i detta bukbesvär fortfarande dåligt definierad. En möjlig etiologi är intestinala motilitetsstörningar, eftersom ketamin interfererar med gastrisk motilitet. En annan möjlig orsak kan vara ketaminrelaterad kolangiopati, som har beskrivits i både Asien och västerländska länder. En annan möjlig orsak kan vara ketaminrelaterad leverdysfunktion, som ses hos 16 % av ketaminanvändarna. Kronisk ketaminhepatotoxicitet är associerad med mitokondriell leverskada och kan resultera i överbryggande leverfibros.
Vi planerar att rekrytera försökspersoner från ketaminanvändare som söker läkarvård på missbrukskliniker i olika psykiatriska kluster i Hong Kong. En screeninglogg kommer att föras över det totala antalet ketaminanvändare som besöker olika missbrukskliniker och antalet potentiella försökspersoner som hänvisats till vårt center.
Sociodemografisk baslinjeinformation kommer att erhållas. En standardiserad metod kommer att användas för att bedöma och kvantifiera graden av ketaminanvändning, såväl som rekreationsanvändningen av andra psykofarmaka (t.ex. ecstasy, metamfetamin, marijuana etc.) och alkoholintag. Försökspersonerna kommer sedan att bedömas för närvaro eller frånvaro av dyspepsi, buksmärta av gallväg, gastropares eller andra buksymtom enligt standardkriterier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Användning av ketamin eller ketamin blandat med andra psykofarmaka med en frekvens av minst två gånger per månad under 6 månader under de senaste 2 åren.
- Återkommande bukbesvär under de senaste 3 månaderna eller mer.
- Hankinesisk etnicitet.
- Ålder 18-60 år.
Exklusions kriterier:
- Psykisk utvecklingsstörning eller oförmögen att ge informerat samtycke
- Samexisterande gallvägssjukdomar inklusive återkommande pyogen kolangit, primär skleroserande kolangit, IgG4 skleroserande kolangiopati och HIV-kolangiopati.
- Andra betydande medicinska komorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av kolangiopatiska förändringar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Förekomst av magsår
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Förekomst av leverfibros
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Långtidsresultat av magsår hos ketaminanvändare
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Långsiktigt resultat av leverfibros hos ketaminanvändare
Tidsram: upp till 24 månader
|
upp till 24 månader
|
|
Långsiktiga resultat av kolangiopatiska förändringar hos ketaminanvändare
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW14-237
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .