此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

频繁使用氯胺酮和胃肠道、肝脏和胆道后遗症

2020年3月23日 更新者:Wai-Kay Seto、The University of Hong Kong

频繁使用氯胺酮的胃肠道、肝脏和胆道后遗症:一项前瞻性观察研究

30% 的氯胺酮使用者抱怨腹部不适。 长期使用氯胺酮与肝毒性和胆道病理变化有关。 然而,氯胺酮使用者胃肠道和肝胆疾病的患病率尚未得到很好的描述。 研究人员计划根据香港不同精神病学群组的转介,招募大量氯胺酮使用者,调查腹部不适的根本原因,描述不同胃肠道和肝胆病症的患病率,并描述其长期结果。

研究概览

详细说明

在过去的 20 年里,香港消遣性使用精神药物的情况一直在增加。 盐酸氯胺酮是目前香港最流行的消遣性药物之一,其消遣性使用在英国和欧洲也日益增加。 吸入氯胺酮可能会导致幻觉、灵魂出窍和心理分裂,因此在年轻人中很受欢迎。 氯胺酮众所周知的副作用之一是膀胱功能障碍,四分之一的慢性氯胺酮使用者都会出现这种情况。

还已知氯胺酮与胃肠道症状有关。 据报道,氯胺酮使用者出现上腹/腹部绞痛,即“K 型痉挛”,占频繁氯胺酮使用者的 33.3%,是急诊科氯胺酮使用者中第二常见的症状 (21%)。 尽管如此,导致这种腹部不适的潜在病因仍不清楚。 一个可能的病因是肠动力障碍,因为氯胺酮会干扰胃动力。 另一个可能的原因可能是氯胺酮相关的胆管病,这在亚洲和西方国家都有描述。 另一个可能的原因可能是氯胺酮相关的肝功能障碍,这种情况见于 16% 的氯胺酮使用者。 慢性氯胺酮肝毒性与线粒体肝损伤有关,并可能导致桥接肝纤维化。

我们计划从在香港不同精神病院区的药物滥用诊所寻求医疗救助的氯胺酮使用者中招募受试者。 将保留一份筛查日志,记录参加不同药物滥用诊所的氯胺酮使用者总数以及转介到我们中心的潜在受试者人数。

将获得基线社会人口统计信息。 将使用标准化方法来评估和量化氯胺酮的使用程度,以及其他精神药物(例如 摇头丸、甲基苯丙胺、大麻等)和酒精摄入。 然后将根据标准标准评估受试者是否存在消化不良、胆源性腹痛、胃轻瘫或其他腹部症状。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在过去 2 年内的 6 个月内每月至少两次以娱乐性方式使用氯胺酮,无论是否服用其他非法精神药物。

描述

纳入标准:

  • 在过去 2 年内,使用氯胺酮或氯胺酮与其他精神药物混合使用的频率在 6 个月内每月至少两次。
  • 在过去 3 个月或更长时间内反复出现腹部不适。
  • 汉族。
  • 年龄在 18-60 岁之间。

排除标准:

  • 精神发育迟滞或无法给予知情同意
  • 并存的胆道疾病包括复发性化脓性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、IgG4 硬化性胆管病和 HIV 胆管病。
  • 其他重要的医疗合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胆管病变的发生率
大体时间:3个月
3个月
消化性溃疡病的发病率
大体时间:3个月
3个月
肝纤维化的发生率
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
氯胺酮使用者消化性溃疡病的长期结果
大体时间:24个月
24个月
氯胺酮使用者肝纤维化的长期结果
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月
氯胺酮使用者胆管病变的长期结果
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月13日

首次发布 (估计)

2014年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅