Toistuva ketamiinin käyttö ja maha-suolikanavan, maksan ja sapen seuraukset
Toistuvan ketamiinin käytön maha-suolikanavan, maksan ja sapen seuraukset: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykotrooppisten lääkkeiden viihdekäyttö on lisääntynyt Hongkongissa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Ketamiinihydrokloridi on tällä hetkellä yksi suosituimmista virkistyshuumeista Hongkongissa, ja sen virkistyskäyttö lisääntyy myös Isossa-Britanniassa ja Euroopassa. Ketamiinin hengittäminen voi aiheuttaa hallusinaatioita, kehon ulkopuolisia kokemuksia ja psykologista dissosiaatiota, mikä tekee siitä suositun nuorten aikuisten keskuudessa. Yksi ketamiinin tunnetuista sivuvaikutuksista on virtsarakon toimintahäiriö, jota havaitaan neljänneksellä kroonisista ketamiinin käyttäjistä.
Ketamiinin on myös tiedetty liittyvän maha-suolikanavan oireisiin. Ketamiinin käyttäjien koliikkia ylävatsan/vatsan kipua, joka tunnetaan nimellä "K-krampit", on raportoitu 33,3 %:lla usein ketamiinin käyttäjistä, ja se on toiseksi yleisin esiintymisoire (21 %) ketamiinin käyttäjien keskuudessa ensiapuosastolla. Tästä huolimatta taustalla oleva etiologia, joka johtaa tähän vatsan epämukavuuteen, on edelleen huonosti määritelty. Mahdollinen syy on suoliston motiliteettihäiriöt, koska ketamiini häiritsee mahalaukun motiliteettia. Toinen mahdollinen syy voi olla ketamiiniin liittyvä kolangiopatia, jota on kuvattu sekä Aasiassa että länsimaissa. Toinen mahdollinen syy voi olla ketamiiniin liittyvä maksan toimintahäiriö, jota havaitaan 16 prosentilla ketamiinin käyttäjistä. Krooninen ketamiinin maksatoksisuus liittyy mitokondrioiden maksavaurioon ja voi johtaa maksafibroosiin.
Aiomme rekrytoida ketamiinin käyttäjistä koehenkilöitä, jotka hakevat lääketieteellistä apua päihdeklinikoilla eri psykiatrisissa klustereissa Hongkongissa. Seulontalokia pidetään eri päihdeklinikoilla käyvien ketamiinin käyttäjien kokonaismäärästä ja keskukseemme lähetettävien mahdollisten koehenkilöiden määrästä.
Sosiodemografiset perustiedot saadaan. Standardoitua menetelmää käytetään ketamiinin käytön asteen sekä muiden psykotrooppisten lääkkeiden (esim. ekstaasi, metamfetamiini, marihuana jne.) ja alkoholin nauttiminen. Sitten koehenkilöistä arvioidaan dyspepsian, sappityyppisen vatsakivun, gastropareesin tai muiden vatsan oireiden esiintyminen tai puuttuminen standardikriteerien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ketamiinin tai ketamiinin käyttö muiden psykotrooppisten lääkkeiden kanssa sekoitettuna vähintään kahdesti kuukaudessa kuuden kuukauden aikana viimeisen 2 vuoden aikana.
- Toistuva vatsakipu viimeisten 3 kuukauden aikana tai kauemmin.
- Han kiinalainen etnisyys.
- Ikä 18-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Samanaikaiset sappihäiriöt, mukaan lukien toistuva pyogeeninen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti, IgG4-sklerosoiva kolangiopatia ja HIV-kolangiopatia.
- Muut merkittävät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolangiopaattisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Peptisen haavataudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Maksafibroosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peptisen haavataudin pitkäaikainen tulos ketamiinin käyttäjillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Maksafibroosin pitkäaikainen tulos ketamiinin käyttäjillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Kolangiopaattisten muutosten pitkäaikaiset tulokset ketamiinin käyttäjillä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW14-237
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .