Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppig bruk av ketamin og gastrointestinale, lever- og gallefølger

23. mars 2020 oppdatert av: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Gastrointestinale, lever- og gallefølger av hyppig ketaminbruk: en prospektiv observasjonsstudie

30 % av ketaminbrukerne klager over ubehag i magen. Langvarig bruk av ketamin er assosiert med levertoksisitet og patologiske endringer i galleveiene. Likevel er forekomsten av gastrointestinale og hepatobiliære patologier hos ketaminbrukere ikke godt beskrevet. Etterforskerne planlegger å rekruttere et stort antall ketaminbrukere basert på henvisninger fra forskjellige psykiatriklynger i Hong Kong og å undersøke den underliggende årsaken til ubehag i magen, beskrive forekomsten av forskjellige gastrointestinale og hepatobiliære patologier og beskrive deres langsiktige utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rekreasjonsbruken av psykotrope stoffer har økt de siste to tiårene i Hong Kong. Ketaminhydroklorid er for tiden en av de mest populære rekreasjonsmedikamentene i Hong Kong, og rekreasjonsbruken øker også i Storbritannia og Europa. Innånding av ketamin kan føre til hallusinasjoner, ut-av-kroppen-opplevelser og psykologisk dissosiasjon, noe som gjør det populært blant unge voksne. En av de velkjente bivirkningene av ketamin er blæredysfunksjon, som sees hos en fjerdedel av kroniske ketaminbrukere.

Ketamin har også vært kjent for å være assosiert med gastrointestinale symptomer. Kolikk epigastrisk/abdominal ubehag hos ketaminbrukere, kjent som "K-kramper", er rapportert hos 33,3 % av hyppige ketaminbrukere, og er det nest vanligste symptomet på presentasjon (21 %) blant ketaminbrukere på akuttmottaket. Ikke desto mindre er den underliggende etiologien som resulterer i dette abdominale ubehaget dårlig definert. En mulig etiologi er tarmmotilitetsforstyrrelser, siden ketamin forstyrrer gastrisk motilitet. En annen mulig årsak kan være ketaminrelatert kolangiopati, som er beskrevet i både Asia og vestlige land. En annen mulig årsak kan være ketaminrelatert leverdysfunksjon, som sees hos 16 % av ketaminbrukerne. Kronisk ketamin levertoksisitet er assosiert med mitokondriell leverskade, og kan føre til brodannende leverfibrose.

Vi planlegger å rekruttere forsøkspersoner fra ketaminbrukere som søker legehjelp ved rusklinikker i forskjellige psykiatriske klynger i Hong Kong. Det vil bli ført en screeningslogg over det totale antallet ketaminbrukere som går på ulike rusklinikker og antall potensielle forsøkspersoner henvist til vårt senter.

Baseline sosiodemografisk informasjon vil bli innhentet. En standardisert metode vil bli brukt for å vurdere og kvantifisere graden av ketaminbruk, samt rekreasjonsbruk av andre psykotrope stoffer (f. ecstasy, metamfetamin, marihuana etc.) og alkoholinntak. Forsøkspersonene vil deretter bli vurdert for tilstedeværelse eller fravær av dyspepsi, magesmerter av galletype, gastroparese eller andre abdominale symptomer etter standardkriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekreasjonsbruk av ketamin med frekvens minst to ganger per måned over 6 måneder i løpet av de siste 2 årene, med eller uten andre illegale psykotrope stoffer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruk av ketamin eller ketamin blandet med andre psykofarmaka med frekvens på minst to ganger per måned over 6 måneder i løpet av de siste 2 årene.
  • Tilbakevendende ubehag i magen de siste 3 månedene eller mer.
  • Han-kinesisk etnisitet.
  • Alder 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk utviklingshemning eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • Sameksisterende gallesykdommer inkludert tilbakevendende pyogen kolangitt, primær skleroserende kolangitt, IgG4 skleroserende kolangiopati og HIV kolangiopati.
  • Andre betydelige medisinske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kolangiopatiske endringer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forekomst av magesårsykdom
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forekomst av leverfibrose
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktig utfall av magesår hos ketaminbrukere
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Langsiktig utfall av leverfibrose hos ketaminbrukere
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
Langsiktige utfall av kolangiopatiske endringer hos ketaminbrukere
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere