- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02165488
Hyppig bruk av ketamin og gastrointestinale, lever- og gallefølger
Gastrointestinale, lever- og gallefølger av hyppig ketaminbruk: en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Rekreasjonsbruken av psykotrope stoffer har økt de siste to tiårene i Hong Kong. Ketaminhydroklorid er for tiden en av de mest populære rekreasjonsmedikamentene i Hong Kong, og rekreasjonsbruken øker også i Storbritannia og Europa. Innånding av ketamin kan føre til hallusinasjoner, ut-av-kroppen-opplevelser og psykologisk dissosiasjon, noe som gjør det populært blant unge voksne. En av de velkjente bivirkningene av ketamin er blæredysfunksjon, som sees hos en fjerdedel av kroniske ketaminbrukere.
Ketamin har også vært kjent for å være assosiert med gastrointestinale symptomer. Kolikk epigastrisk/abdominal ubehag hos ketaminbrukere, kjent som "K-kramper", er rapportert hos 33,3 % av hyppige ketaminbrukere, og er det nest vanligste symptomet på presentasjon (21 %) blant ketaminbrukere på akuttmottaket. Ikke desto mindre er den underliggende etiologien som resulterer i dette abdominale ubehaget dårlig definert. En mulig etiologi er tarmmotilitetsforstyrrelser, siden ketamin forstyrrer gastrisk motilitet. En annen mulig årsak kan være ketaminrelatert kolangiopati, som er beskrevet i både Asia og vestlige land. En annen mulig årsak kan være ketaminrelatert leverdysfunksjon, som sees hos 16 % av ketaminbrukerne. Kronisk ketamin levertoksisitet er assosiert med mitokondriell leverskade, og kan føre til brodannende leverfibrose.
Vi planlegger å rekruttere forsøkspersoner fra ketaminbrukere som søker legehjelp ved rusklinikker i forskjellige psykiatriske klynger i Hong Kong. Det vil bli ført en screeningslogg over det totale antallet ketaminbrukere som går på ulike rusklinikker og antall potensielle forsøkspersoner henvist til vårt senter.
Baseline sosiodemografisk informasjon vil bli innhentet. En standardisert metode vil bli brukt for å vurdere og kvantifisere graden av ketaminbruk, samt rekreasjonsbruk av andre psykotrope stoffer (f. ecstasy, metamfetamin, marihuana etc.) og alkoholinntak. Forsøkspersonene vil deretter bli vurdert for tilstedeværelse eller fravær av dyspepsi, magesmerter av galletype, gastroparese eller andre abdominale symptomer etter standardkriterier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruk av ketamin eller ketamin blandet med andre psykofarmaka med frekvens på minst to ganger per måned over 6 måneder i løpet av de siste 2 årene.
- Tilbakevendende ubehag i magen de siste 3 månedene eller mer.
- Han-kinesisk etnisitet.
- Alder 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk utviklingshemning eller ute av stand til å gi informert samtykke
- Sameksisterende gallesykdommer inkludert tilbakevendende pyogen kolangitt, primær skleroserende kolangitt, IgG4 skleroserende kolangiopati og HIV kolangiopati.
- Andre betydelige medisinske komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kolangiopatiske endringer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forekomst av magesårsykdom
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forekomst av leverfibrose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langsiktig utfall av magesår hos ketaminbrukere
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Langsiktig utfall av leverfibrose hos ketaminbrukere
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
|
Langsiktige utfall av kolangiopatiske endringer hos ketaminbrukere
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW14-237
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .